Zanubrutinib (Brukinsa) als Ersttherapie bei chronisch lymphatischer Leukämie (CLL)

Übelkeit und Erbrechen: Bei diesen Beschwerden deutet die Studie auf einen Vorteil für die mit Zanubrutinib behandelten Frauen hin: In dieser Gruppe kam es bei 22 von 100 Frauen zu Übelkeit und Erbrechen. Mit Bendamustin plus Rituximab war das bei 39 von 100 Frauen der Fall.

Für die Männer zeigte sich kein Unterschied.

Appetitverlust: Bei dieser Beschwerde deutet die Studie für Männer und Frauen bis 65 Jahre auf einen Vorteil von Zanubrutinib hin.

Für die Personen ab 65 Jahren zeigte sich kein Unterschied.

Rollenfunktion (gesundheitsbezogene Lebensqualität): Bei diesem Aspekt der Lebensqualität deutet die Studie darauf hin, dass sich mit Zanubrutinib behandelte Patientinnen und Patienten in ihrem Alltag, ihrer Freizeit oder ihrer Arbeit weniger eingeschränkt fühlten als die Personen mit der Vergleichstherapie.

Schwere Nebenwirkungen: Hier weist die Studie ebenfalls auf einen Vorteil von Zanubrutinib hin. Mit Zanubrutinib traten schwere Nebenwirkungen bei 57 von 100 Personen auf. Mit Bendamustin plus Rituximab war das bei 81 von 100 Personen der Fall. Zu den Nebenwirkungen zählten schwere Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems. Bei schwerem Fieber weist die Studie ebenfalls auf einen Vorteil von Zanubrutinib hin.

Auch bei Therapieabbrüchen wegen Nebenwirkungen und zu niedrigem Blutdruck deutet die Studie auf einen Vorteil für Zanubrutinib hin.

Kognitive Funktion (gesundheitsbezogene Lebensqualität): Bei diesem Aspekt der Lebensqualität deutet die Studie deutet darauf hin, dass sich mit Zanubrutinib behandelte Frauen schlechter konzentrieren und erinnern konnten als die Frauen mit Bendamustin plus Rituximab. Mit Zanubrutinib verschlechterte sich die Konzentration bei 68 von 100 Frauen. Mit Bendamustin plus Rituximab war das bei 34 von 100 Frauen der Fall.

Für die Männer zeigte sich kein Unterschied.

Blutungen und Prellungen: Bei diesen Nebenwirkungen deutet die Studie auf einen Nachteil von Zanubrutinib im Vergleich zu Bendamustin plus Rituximab hin.

Lebenserwartung: Hier zeigte sich kein Unterschied: Nach einer mittleren Beobachtungsdauer ( Median) von etwas über drei Jahren waren 6 bis 9 von 100 Personen gestorben.

Bei der gesundheitsbezogenen Lebensqualität zeigte sich bei Aspekten wie dem allgemeinen Gesundheitszustand, der körperlichen Funktion, emotionalen oder sozialen Funktion kein Unterschied.

Auch bei folgenden Aspekten zeigte sich kein Unterschied zwischen den Therapien:

• Erschöpfung
• Schmerzen
• Durchfall
• Atemnot
• Schlaflosigkeit
• Verstopfung
• schweren Herzerkrankungen
• schweren Blutungen
• schweren Infektionen

Zu Reaktionen aufgrund der Infusion legte der Hersteller keine geeigneten Daten vor.