Was sind digitale Gesundheits­anwendungen (DiGA)?

Mit einer DiGA lassen sich zum Beispiel

• der Krankheitsverlauf dokumentieren, indem man zum Beispiel bestimmte Beschwerden oder Messwerte einträgt,
• die Therapie unterstützen, indem sie an die Einnahme von Medikamenten erinnert oder beispielsweise Anleitungen für Bewegungsübungen liefert, oder
• die eigenen Fähigkeiten stärken, etwa mit Tipps zum Umgang mit der Erkrankung oder mit Anleitungen zur Stressbewältigung.

Es gibt zwei Möglichkeiten:

• In der Arzt- oder Psychotherapiepraxis bekommt man ein Rezept für die DiGA. Dies reicht man bei der Krankenkasse ein.
• Wenn man ein Dokument (zum Beispiel einen Arztbrief) hat, auf dem die Diagnose angegeben ist, kann man es der Krankenkasse vorlegen und angeben, welche DiGA für diese Erkrankung man nutzen möchte. Eventuell verlangt die Krankenkasse einen Nachweis einer Arzt- oder Psychotherapiepraxis, dass nichts gegen die Nutzung der DiGA spricht.

Die Krankenkasse schickt anschließend per E-Mail oder Post einen Freischaltcode, mit dem man sich bei der DiGA einloggt.

DiGA werden wie andere Behandlungen auch für einen bestimmten Zeitraum verordnet. Wenn die Behandlung fortgesetzt werden soll, ist ein neues Rezept nötig.

DiGA werden für ganz verschiedene Erkrankungen angeboten – beispielsweise Diabetes, Brustkrebs, Rückenschmerzen und Depressionen. Es gibt ein Verzeichnis aller DiGA, die man auf Rezept erhalten kann. Darin gibt es ausführliche Informationen zu den Inhalten der einzelnen DiGA und dazu, wie sie verwendet werden. Zudem wird beschrieben, in welchen Studien eine DiGA bislang untersucht wurde.

Das DiGA-Verzeichnis stellt das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) bereit. Das Verzeichnis richtet sich sowohl an Nutzerinnen und Nutzer als auch an Fachkräfte, die DiGA verschreiben möchten. Letztere finden dort Informationen, die bei der Verschreibung helfen sollen.

DiGA sind Medizinprodukte. Damit eine digitale Anwendung ins DiGA-Verzeichnis aufgenommen werden kann, muss sie zuerst den EU-Vorschriften für Medizinprodukte entsprechen. Wenn unter anderem die Sicherheit und Leistungsfähigkeit gegeben sind, erhält die DiGA eine CE-Kennzeichnung.

Anschließend prüft das BfArM unter anderem

• den Datenschutz,
• die Nutzerfreundlichkeit und
• die Qualität der Inhalte.

Entscheidend ist aber, ob Studien „positive Versorgungseffekte“ gezeigt haben – oder diese zumindest plausibel sind und der Hersteller plant, sie zu untersuchen.

Datenschutz heißt unter anderem: Die Krankenkassen haben keinen Zugriff auf die Daten, die von der DiGA erhoben werden. An Ärztinnen und Ärzte werden Daten nur weitergegeben, wenn man dies ausdrücklich erlaubt.

Laut dem BfArM kann „positiver Versorgungseffekt“ bedeuten:

• Der gesundheitliche Zustand bessert sich durch die DiGA – zum Beispiel werden Schmerzen oder Depressionen gelindert.
• Die Lebensqualität steigt.
• Die DiGA erleichtert den Umgang mit der Erkrankung – beispielsweise hilft sie, den Krankheitsverlauf zu erfassen (etwa durch die Messung von Werten wie Gewicht oder Schlafdauer). Oder sie erinnert daran, Medikamente einzunehmen.
• Die DiGA verbessert die Behandlungsabläufe oder überbrückt Wartezeiten auf eine Therapie.

Um solche Effekte nachzuweisen, müssen die Hersteller der DiGA in Deutschland durchgeführte Studien einreichen. Die Anforderungen an die Studien sind aber niedriger als bei den gängigen Entscheidungen darüber, welche Therapien von den gesetzlichen Krankenkassen erstattet werden.

DiGA werden zunächst vorläufig in das Verzeichnis aufgenommen, wenn ihre Wirksamkeit zwar vermutet wird, aber noch nicht ausreichend in Studien untersucht wurde. Dann hat der Hersteller ein Jahr Zeit, um positive Versorgungseffekte nachzuweisen.

Nach einem Jahr prüft das BfArM, ob dies erreicht wurde. Falls ja, wird die DiGA dauerhaft aufgenommen. Wenn nicht, fällt sie aus dem Verzeichnis heraus und wird nicht mehr von den Krankenkassen bezahlt.

Weiterführende Informationen zu den DiGA finden sich auf den Seiten des BfArM.

Die Kassenärztliche Vereinigung Nordrhein hat ein Erklärvideo zu DiGA erstellt.

Für Pflegebedürftige gibt es zudem Digitale Pflegeanwendungen (DiPA). Diese sollen die alltägliche Pflege unterstützen. DiPA werden bei der Pflegekasse beantragt.