Upadacitinib (Rinvoq) bei Schuppenflechte mit Gelenkentzündung (Psoriasis Arthritis)

Upadacitinib wird einmal täglich als Tablette eingenommen, die tägliche Dosis beträgt 15 mg.

Für Patientinnen und Patienten mit Psoriasis Arthritis, bei denen eine Therapie mit klassischen antirheumatischen Arzneimitteln nicht ausreichend geholfen hat oder nicht vertragen wurde, kommt eine Behandlung mit einem Tumor-Nekrose-Faktor (TNF)-α-Antagonisten infrage. Dieser kann mit Methotrexat kombiniert werden.

Für Patientinnen und Patienten mit Psoriasis Arthritis, bei denen eine Therapie mit biologischen antirheumatischen Arzneimitteln nicht ausreichend geholfen hat oder nicht vertragen wurde, kommt eine Behandlung mit einem anderen krankheitsmodifizierenden biologischen Antirheumatikum infrage. Dieses kann ebenfalls mit Methotrexat kombiniert werden.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2021 geprüft, ob Upadacitinib bei Erwachsenen mit aktiver Psoriasis Arthritis im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.

Der Hersteller legte eine Studie mit Personen vor, bei denen klassische antirheumatische Arzneimittel nach mindestens 12 Wochen die Beschwerden nicht ausreichend verbesserten. Für die Fragestellung konnten die Daten von 707 Patientinnen und Patienten ausgewertet werden. Die eine Hälfte wurde mit Upadacitinib behandelt, während die andere Hälfte Adalimumab bekam. Teilweise erhielten die Patientinnen und Patienten zusätzlich Methotrexat. Nach etwas über einem Jahr zeigten sich folgende Ergebnisse:

Krankheitsaktivität: Hier deutet die Studie auf einen Vorteil von Upadacitinib im Vergleich zu Adalimumab hin. In der Gruppe mit Upadacitinib zeigten 49 von 100 Personen nur noch eine sehr geringe Krankheitsaktivität, mit Adalimumab war das nur bei 40 von 100 Personen der Fall.

Remission der Psoriasis Arthritis: Unter Remission versteht man, dass dauerhaft oder zumindest vorübergehende nahezu keine Beschwerden mehr bestehen. Hier deutet die Studie ebenfalls auf einen Vorteil von Upadacitinib hin: Hatten in dieser Gruppe 19 von 100 Personen keine Beschwerden mehr, war das mit Adalimumab bei 11 von 100 Personen der Fall.

Gesundheitsbezogene Lebensqualität: Auch hier deutet die Studie auf einen Vorteil für Upadacitinib im Vergleich zu Upadacitinib hin.

Es zeigten sich keine Nachteile von Upadacitinib im Vergleich zu Adalimumab.

Es zeigten sich kein Unterschied zwischen den Behandlungen bei:

• Der Anzahl druckschmerzhafter und geschwollener Gelenke
• Morgensteifigkeit
• Schmerzen
• Gesundheitszustand
• Schweren Nebenwirkungen
• Abbruch der Behandlung wegen Nebenwirkungen
• Sehnenansatzentzündungen
• Infektionen und parasitären Erkrankungen
• Finger- und Zehengelenksentzündungen
• Erschöpfung
• Körperliche Funktion
• Aufgetretener Schuppenflechte

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse der Gutachten zusammen, die das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Upadacitinib (Rinvoq).