Trastuzumab-Deruxtecan (Enhertu) zur Folgebehandlung bei Brustkrebs (HER2-positiv)

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat zuletzt 2023 geprüft, ob Trastuzumab-Deruxtecan (Handelsname Enhertu) bei vorbehandelten Erwachsenen Vor- oder Nachteile im Vergleich zu den Standardtherapien hat. Da auch Männer an Brustkrebs erkranken können, kommt der Wirkstoff für Frauen und Männer infrage.

Der Hersteller legte verwertbare Daten für Personen vor, die bereits eine gegen HER2 gerichtete Behandlung in Kombination mit einer Chemotherapie erhalten hatten. In der Studie wurden 524 Personen untersucht, davon wurde die eine Hälfte im Mittel () 18 Monate lang mit Trastuzumab-Deruxtecan behandelt und die andere Gruppe 7 Monate mit Trastuzumab Emtansin. Bei den untersuchten Patientinnen und Patienten kam keine hormonelle , Operation oder infrage. Alle Patientinnen und Patienten waren zu Beginn der Studie in einem guten Allgemeinzustand. Nach etwa 16 Monaten zeigten sich folgende Ergebnisse:

Welche Vorteile hat Trastuzumab-Deruxtecan?

Lebenserwartung: Hier deutet die Studie nach ersten Schätzungen auf einen Vorteil für Personen unter 65 Jahren hin. Nach einer mittleren () Beobachtungsdauer von 2,5 Jahren waren in der Gruppe mit Trastuzumab-Deruxtecan 26 von 100 Personen gestorben. Mit Trastuzumab Emtansin waren es 39 von 100 Personen.

Für die Patientinnen und Patienten ab 65 Jahren zeigte sich kein Unterschied.

Beschwerden im Armbereich: Hier deutet die Studie auf einen Vorteil für die Personen mit Trastuzumab-Deruxtecan hin, die zu Beginn der Studie keine Erkrankung der inneren Organe hatten.

Gesundheitsbezogene Lebensqualität: Hier deutet die Studie bei folgenden Aspekten der Lebensqualität auf einen Vorteil für Trastuzumab-Deruxtecan hin:

  • Rollenfunktion: Die mit Trastuzumab-Deruxtecan behandelten Patientinnen und Patienten fühlten sich in ihrem Alltag, ihrer Freizeit oder Arbeit weniger eingeschränkt als die Personen mit Trastuzumab Emtansin.
  • Kognitive Funktion: Hier deutet die Studie nur auf einen Vorteil für die Personen hin, die keine in inneren Organen zu Beginn der Studie hatten. Diese Personen mit Trastuzumab-Deruxtecan konnten sich besser konzentrieren und erinnern als die Personen mit Trastuzumab Emtansin.

Für andere Aspekte der Lebensqualität wie beispielsweise die soziale oder emotionale Funktion zeigte sich kein Unterschied zwischen den Therapien.

Schwere Nebenwirkungen insgesamt: Auch bei den schweren Nebenwirkungen deutet die Studie auf einen Vorteil von Trastuzumab-Deruxtecan hin. Mit Trastuzumab-Deruxtecan traten sie im Mittel () nach 11 Monaten auf. Mit Trastuzumab Emtansin war das nach 8 Monaten der Fall. Dazu gehörte zum Beispiel eine stark verminderte Zahl von im Blut. sind für die verantwortlich.

Auch bei den Nebenwirkungen Nasenbluten und Fieber deutet die Studie auf einen Vorteil hin.

Welche Nachteile hat Trastuzumab-Deruxtecan?

Bei folgenden Aspekten deutet die Studie auf einen Nachteil von Trastuzumab-Deruxtecan hin:

  • Krankheitsbeschwerden wie Übelkeit, Erbrechen und Durchfall
  • Körperbild (gesundheitsbezogene Lebensqualität)
  • Magen-Darm-Erkrankungen
  • Haut- und Unterhauterkrankungen
  • Unwohlsein
  • stark verminderte Zahl von Neutrophilen und im Blut (beide Zellen sind für die Abwehr im Körper mit verantwortlich)
  • Schwere Übelkeit
  • Schwere Erkrankungen und Beschwerden an der Infusionsstelle

Wo zeigte sich kein Unterschied?

Bei folgenden Aspekten zeigte sich kein Unterschied:

  • Erschöpfung
  • Schmerzen
  • Atemnot
  • Schlaflosigkeit
  • Verstopfung
  • Beschwerden im Brustbereich
  • Sexuelle Aktivität (gesundheitsbezogene Lebensqualität)
  • Gesundheitszustand
  • Zukunftsperspektive (gesundheitsbezogene Lebensqualität)
  • Schweren Herzerkrankungen
  • Therapieabbrüchen aufgrund von Nebenwirkungen

Kein relevanter Unterschied zeigte sich bei Appetitverlust.

Welche Fragen bleiben offen?

Zu Belastung durch Haarausfall und Freude an Sex (gesundheitsbezogene Lebensqualität) legte der Hersteller keine verwertbaren Daten vor.

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Trastuzumab-Deruxtecan (Mammakarzinom, nach 1 Vortherapie) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A22-80. 28.10.2022. (IQWiG-Berichte; Band 1450).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Trastuzumab-Deruxtecan (Mammakarzinom, nach 1 Vortherapie) – Addendum zum Projekt A22-80 (Dossierbewertung); Auftrag A22-126. 11.01.2023. (IQWiG-Berichte; Band 1489).

IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.

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Aktualisiert am 25. Mai 2023

Nächste geplante Aktualisierung: 2026

Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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