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Trastuzumab-Deruxtecan (Enhertu) bei Brustkrebs

Einleitung

Das Arzneimittel Trastuzumab-Deruxtecan (Handelsname Enhertu) kann eingesetzt werden:

  • seit Januar 2021 für vorbehandelte Erwachsene mit humanem epidermalem Wachstumsfaktorrezeptor 2 (HER2)-positivem Brustkrebs, der gebildet hat oder nicht mehr operiert werden kann. Die Zulassung erfolgte zunächst für Patientinnen und Patienten, die zuvor mindestens zwei gegen HER2 gerichtete Behandlungen erhalten haben.
  • Seit Januar 2023 darf es auch eingesetzt werden für die von bereits vorbehandelten Erwachsenen mit HER2-low-Brustkrebs, der gebildet hat oder nicht mehr operiert werden kann.

Da auch Männer an Brustkrebs erkranken können, kommt der Wirkstoff für Frauen und Männer infrage.

Ein Tumor in der Brust wird, wenn möglich, operativ entfernt. Manchmal ist er dafür jedoch schon zu groß oder hat bereits über das Blut- oder Lymphsystem Absiedlungen in anderen Körperregionen () gebildet. In diesem Fall spricht man von fortgeschrittenem Brustkrebs.

Wie sich Brustkrebs-Zellen vermehren, wird durch verschiedene Faktoren beeinflusst. Dazu gehört ein bestimmter Eiweißbaustein auf der Oberfläche der Krebszellen, der HER2-Rezeptor. HER2-Rezeptoren reagieren auf Wachstumssignale und regen so das Wachstum des Tumors an. Wenn diese auf den Zellen eines Brusttumors besonders häufig vorkommen, spricht man von HER2-positivem Brustkrebs, wenn sie weniger vorkommen, spricht man HER2-low (engl. für „niedrig“). Ein HER2-positiver Brustkrebs wächst vergleichsweise schneller und es kommt häufiger zu Rückfällen (Rezidiven).

Trastuzumab ist ein , der an den HER2-Rezeptor bindet, diesen blockieren und so das Wachstum der Krebszellen hemmen soll. Der Wirkstoff Deruxtecan ist an den Trastuzumab gebunden und soll so die Krebszellen gezielt erreichen und abtöten.

Anwendung

Trastuzumab-Deruxtecan wird als alle 3 Wochen verabreicht. Die Dosierung richtet sich nach dem Körpergewicht. Die erste dauert 90 Minuten. Wurde sie gut vertragen, kann in den nachfolgenden Behandlungen die Dauer auf 30 Minuten verkürzt werden.

Treten zu starke Nebenwirkungen auf oder schreitet der Krebs fort, wird die Behandlung beendet.

Andere Behandlungen

Für vorbehandelte Personen mit metastasiertem oder nicht operablen HER2-positivem Brustkrebs kommen folgende Wirkstoffkombinationen infrage:

Nach einer vorherigen :

  • Trastuzumab Emtansin

Nach mindestens zwei vorherigen Therapien:

  • Lapatinib in Kombination mit Capecitabin
  • Trastuzumab in Kombination mit Lapatinib und
  • Trastuzumab in Kombination mit Capecitabin

Für vorbehandelte Personen mit metastasiertem oder nicht operablen HER2-low-Brustkrebs kommen folgende Wirkstoffe infrage:

  • Capecitabin
  • Eribulin
  • Vinorelbin
  • eine Anthrazyklin- oder Taxan-haltige

Bewertung

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2022 und 2023 geprüft, ob Trastuzumab-Deruxtecan für vorbehandelte Erwachsene mit Brustkrebs im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.

Der Hersteller legte verwertbare Daten für Personen vor für:

Weitere Informationen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse der Gutachten zusammen, die das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses () im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Trastuzumab-Deruxtecan (Enhertu) nach 1 vorherigen oder mindestens 2 vorherigen Therapien bei HER2-positivem Brustkrebs sowie bei HER-low-Brustkrebs.

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Aktualisiert am 25. Mai 2023

Nächste geplante Aktualisierung: 2026

Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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