Tirbanibulin (Klisyri) bei leichter aktinischer Keratose

Einleitung

Der Wirkstoff Tirbanibulin (Handelsname Klisyri) ist in Deutschland seit Juli 2021 als Salbe zur Behandlung einer frühen aktinischen Keratose im Gesicht oder auf der Kopfhaut bei Erwachsenen zugelassen.

Die ist eine Hauterkrankung, bei der obere Hautschichten nach und nach verhornen. Sie entsteht, wenn sich bestimmte Hautzellen (die sogenannten Keratinozyten) durch häufige, intensive krankhaft verändern und vermehren. Oft sind Hautstellen im Gesicht, an Armen und Beinen, im Nacken oder am Rücken betroffen. Die Erkrankung kann sich bei bis zu 10 von 100 Personen zu Hautkrebs entwickeln, einem sogenannten .

Es gibt verschiedene Stadien der aktinischen Keratose, die sich vor allem in der Schwere der Verhornung unterscheiden. Tirbanibulin ist zur Behandlung der leichten aktinischen Keratose zugelassen. In diesem frühen Stadium sind nur wenige Haustellen betroffen. Symptome sind kleine raue, leicht rötliche Hautveränderungen, die eher zu ertasten als zu sehen sind. Fachlich werden sie als nicht-hyperkeratotische und nicht-hypertrophe aktinische Keratosen bezeichnet.

Tirbanibulin soll die veränderten Hautzellen absterben lassen. Zusätzlich soll der Wirkstoff den Übergang zu Hautkrebs verhindern.

Anwendung

Tirbanibulin wird als Salbe an 5 aufeinanderfolgenden Tagen einmal täglich zur gleichen Uhrzeit auf die betroffenen Hautstellen aufgetragen. Nach 8 Wochen wird der Erfolg der Behandlung überprüft.

Andere Behandlungen

Als Standardbehandlungen der frühen aktinischen Keratose kommen Diclofenac-Hyaluronsäure Gel, die Wirkstoffe 5-Fluorouracil, Imiquimod oder ein chirurgischer Eingriff (Kryotherapie) infrage.

Bewertung

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2021 geprüft, ob Tirbanibulin für Erwachsene mit leichter aktinischer Keratose im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.

Weitere Informationen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses () im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Tirbanibulin (Klisyri).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Tirbanibulin (aktinische Keratose) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A21-111. 29.11.2021. (IQWiG-Berichte; Band 1246).

IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.

Ob eine der von uns beschriebenen Möglichkeiten im Einzelfall tatsächlich sinnvoll ist, kann im Gespräch mit einer Ärztin oder einem Arzt geklärt werden. Gesundheitsinformation.de kann das Gespräch mit Fachleuten unterstützen, aber nicht ersetzen. Wir bieten keine individuelle Beratung.

Unsere Informationen beruhen auf den Ergebnissen hochwertiger Studien. Sie sind von einem Team aus Medizin, Wissenschaft und Redaktion erstellt und von Expertinnen und Experten außerhalb des IQWiG begutachtet. Wie wir unsere Texte erarbeiten und aktuell halten, beschreiben wir ausführlich in unseren Methoden.

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Über diese Seite

Erstellt am 01. Dezember 2021

Nächste geplante Aktualisierung: 2024

Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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