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Sotorasib (Lumykras) bei fortgeschrittenem nicht kleinzelligem Lungenkrebs

Sotorasib (Lumykras) bei fortgeschrittenem nicht kleinzelligem Lungenkrebs

Einleitung

Sotorasib (Handelsname Lumykras) ist seit Januar 2022 für Erwachsene zur Behandlung von fortgeschrittenem nicht kleinzelligem Lungenkrebs zugelassen. Es kommt für Patientinnen und Patienten mit einem KRAS G12C-positiven, nicht kleinzelligen Lungenkrebs infrage, die bereits eine erhalten haben.

Lungenkrebs entsteht durch die bösartige Neubildung von Zellen der Atemwege () und ihrer Aufzweigungen, den Bronchiolen. Deshalb spricht man auch von einem Bronchialkarzinom. Man unterscheidet hauptsächlich zwei Tumorarten:

  • das kleinzellige (englisch: small cell lung carcinoma, SCLC) und
  • das nicht kleinzellige (englisch: non small cell lung carcinoma, NSCLC).

Ein nicht kleinzelliges wird, wenn möglich, operativ entfernt. Manchmal ist es jedoch schon zu groß oder es hat bereits über das Blut- oder Lymphsystem in anderen Körperregionen gebildet. In diesem Fall spricht man von fortgeschrittenem Lungenkrebs.

Bei etwa 13 von 100 Personen mit nicht kleinzelligen Lungentumoren (NSCLC) weisen die Krebszellen eine KRAS G12C-Mutation auf, die zu unkontrolliertem Tumorwachstum führt.

Sotorasib soll das im Tumorgewebe veränderte und so auch das Tumorwachstum hemmen.

Anwendung

Sotorasib gibt es als Tablette in einer Dosierung von 120 mg. Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich zur gleichen Tageszeit 8 Tabletten und kann bei starken Nebenwirkungen bis zu 2 Tabletten reduziert werden. Die wird beendet, wenn der Krebs fortschreitet oder zu starke Nebenwirkungen auftreten.

Andere Behandlungen

Die Standardtherapie bei Personen mit KRAS G12C-Mutation und nicht kleinzelligem Lungenkrebs richtet sich nach den vorherigen Therapien und den Eigenschaften des Tumors. Es kommen unter anderem Wirkstoffe wie Cisplatin, Carboplatin, Nivolumab, Pembrolizumab, Docetaxel oder Gemcitabin infrage. Auch unterschiedliche Kombinationen dieser Medikamente sind möglich.

Bewertung

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat zuletzt 2023 geprüft, ob Sotorasib für Personen mit KRAS G12C-positivem, fortgeschrittenen nicht kleinzelligem Lungenkrebs im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.

Weitere Informationen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse der Gutachten zusammen, die das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses () im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Sotorasib (Lumykras) 2022 und 2023.

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Sotorasib (NSCLC) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A22-28. 12.05.2022. (IQWiG-Berichte; Band 1359).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Sotorasib (NSCLC) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (Ablauf Befristung). Dossierbewertung; Auftrag A23-06. 25.04.2023. (IQWiG-Berichte; Band 1544).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Sotorasib (NSCLC) – Addendum zum Projekt A23-06; Projekt A23-53. 07.07.2023. (IQWiG-Berichte; Band 1596).

IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.

Ob eine der von uns beschriebenen Möglichkeiten im Einzelfall tatsächlich sinnvoll ist, kann im Gespräch mit einer Ärztin oder einem Arzt geklärt werden. Gesundheitsinformation.de kann das Gespräch mit Fachleuten unterstützen, aber nicht ersetzen. Wir bieten keine individuelle Beratung.

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Sotorasib (Lumykras) bei fortgeschrittenem nicht kleinzelligem Lungenkrebs

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Aktualisiert am 03. August 2023

Nächste geplante Aktualisierung: 2026

Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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