Pertuzumab / Trastuzumab (Phesgo, Perjeta) als adjuvante Therapie bei Brustkrebs

Lebenserwartung: Hier deutet die Studie auf einen Vorteil von Pertuzumab hin: In der Gruppe mit Pertuzumab / Trastuzumab waren in einer Studienzeit bei einer mittleren Beobachtungszeit ( Median) von etwa 8 Jahren 8 von 100 Frauen verstorben. Ohne Pertuzumab waren es 10 von 100 Frauen.

Rückfall: Die Studie weist hier auf einen Vorteil von Pertuzumab hin. Nach einer mittleren Beobachtungszeit ( Median) von etwa 8 Jahren hatten bei der Therapie mit Pertuzumab plus Trastuzumab plus Chemotherapie 14 von 100 Frauen einen Rückfall ( Rezidiv), bei der Therapie ohne Pertuzumab waren es 19 von 100 Frauen. Die gleichen Ergebnisse zeigten sich für das krankheitsfreie Überleben.

Emotionale Funktion (gesundheitsbezogene Lebensqualität): Erste Abschätzungen deuten darauf hin, dass sich mit Pertuzumab behandelte Frauen 3 Jahre nach Ende der Therapie beispielsweise weniger niedergeschlagen fühlten als Frauen, die eine Standardtherapie erhielten. Direkt nach Therapieende zeigte sich kein Vorteil für diesen Aspekt der gesundheitsbezogenen Lebensqualität.

Rollenfunktion (gesundheitsbezogene Lebensqualität): Hier deutet die Studie darauf hin, dass sich mit Pertuzumab behandelte Frauen unter 65 Jahren 3 Jahre nach der Behandlung in ihrem Alltag weniger eingeschränkt fühlten als Frauen, die eine Standardtherapie erhielten. Bei Frauen ab 65 Jahren und direkt nach Therapieende zeigte sich dieser Zusammenhang bei diesem Aspekt der gesundheitsbezogenen Lebensqualität nicht.

Schwere Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen: Bei diesen schweren Nebenwirkungen weist die Studie auf einen Vorteil von der zusätzlichen Gabe von Pertuzumab hin.

Nur bei den untersuchten Frauen ab 65 Jahren deutet die Studie kurz nach Therapieende auf einen Nachteil von Pertuzumab bei Appetitlosigkeit, Übelkeit und Erbrechen sowie bei den körperlichen Aktivitäten des Alltags (gesundheitsbezogene Lebensqualität) hin. 3 Jahre nach der Behandlung gab es keinen Unterschied mehr.

Für die Frauen unter 65 Jahren zeigte sich zu keinem Zeitpunkt ein Unterschied.

Schwere Nebenwirkungen: Die Studie weist auf einen Nachteil von Pertuzumab für schwere Nebenwirkungen hin. Bei der Therapie mit Pertuzumab plus Trastuzumab plus Chemotherapie hatten 29 von 100 Frauen schwere Nebenwirkungen, bei der Standardtherapie ohne Pertuzumab waren es nur 25 von 100 Frauen.

Bei folgenden einzelnen schweren Nebenwirkungen weist die Studie auf einen Nachteil von Pertuzumab hin:

• Schwerer Durchfall
• Herzinsuffizienz
• Schwere Anämie
• Schwere Ermüdung
• Erniedrigte Leukozytenanzahl im Blut
• Schwere Entzündung der Mundschleimhaut
• Schwere Stoffwechsel- oder Ernährungsstörungen
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: Nur für Personen unter 65 Jahre

Juckreiz der Haut und Schleimhaut: Bei dieser Nebenwirkung wies die Studie ebenfalls auf einen Nachteil von Pertuzumab hin.

Bei den folgenden Aspekten zeigte sich kein Unterschied:

• Schmerz
• Atemnot
• Schlaflosigkeit
• Verstopfung
• Beschwerden im Arm- und Brustbereich
• Belastung durch Haarausfall
• Behandlungsabbrüche wegen Nebenwirkungen

Kein relevanter Unterschied zeigte sich bei der Krankheitsbeschwerde Erschöpfung ( Fatigue).

Gesundheitsbezogene Lebensqualität: Bei der sozialen und kognitiven Funktion, dem eigenen Körperbild, der Freude am Sex oder bei Zukunftsperspektiven gab es keinen Unterschied zwischen den Behandlungen. Auch bei der Gesamteinschätzung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität zeigte sich kein Unterschied.