Pembrolizumab (Keytruda) nach einer Operation bei Nierenzellkrebs

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2022 geprüft, welche Vor- und Nachteile Pembrolizumab für operierte Erwachsene mit Nierenzellkarzinom hat, denen eine Niere oder eine Niere und entfernt wurden. Pembrolizumab kommt in dieser Situation nur infrage, wenn ein erhöhtes Risiko besteht, dass der Krebs wieder auftritt ().

Der Hersteller legte eine verwertbare, noch laufende Studie mit 994 Patientinnen und Patienten vor. Die eine Hälfte wurde mit Pembrolizumab behandelt, die andere Gruppe wurde abwartend beobachtet und erhielt ein . Nach 2 Jahren zeigten sich folgende Ergebnisse:

Welche Vorteile hat Pembrolizumab?

Rückfälle (Rezidive): Die Studie deutet bei den Rezidiven auf einen Vorteil hin. Mit Pembrolizumab trat der Krebs bei 23 von 100 Personen wieder auf. Ohne Pembrolizumab war das bei 34 von 100 Personen der Fall.

Welche Nachteile hat Pembrolizumab?

Schwere Nebenwirkungen insgesamt: Hier deutet die Studie auf einen Nachteil von Pembrolizumab für die unter 65-jährigen Personen hin. Mit Pembrolizumab traten bei 31 von 100 Personen schwere Nebenwirkungen auf. Ohne Pembrolizumab war das bei 14 von 100 Personen der Fall. Für die Personen ab 65 Jahren zeigte sich kein Unterschied.

  • Die Studie deutet für alle Altersgruppen auf Nachteile von Pembrolizumab bei folgenden einzelnen schweren Nebenwirkungen hin: schwere immunvermittelte Nebenwirkungen, bei denen das den eigenen Körper angreift.
  • Schwere endokrine (hormonelle) Erkrankungen
  • Schwere Magen-Darm-Erkrankungen
  • Schwere Haut- und Unterhauterkrankungen
  • Schwere Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen

Therapieabbrüche aufgrund von Nebenwirkungen: Auch hier deutet die Studie auf einen Nachteil für Pembrolizumab hin.

Wo zeigte sich kein Unterschied?

Bei folgenden Aspekten zeigte sich kein Unterschied:

  • Erschöpfung
  • Übelkeit und Erbrechen
  • Schmerzen
  • Atemnot
  • Schlaflosigkeit
  • Appetitverlust
  • Verstopfung und Durchfall
  • Gesundheitszustand
  • Gesundheitsbezogene Lebensqualität

Welche Fragen sind noch offen?

Lebenserwartung: Der Hersteller legte keine geeigneten Daten zur Lebenserwartung vor.

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Pembrolizumab (Nierenzellkarzinom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A22-71. 28.10.2022. (IQWiG-Berichte; Band 1447).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Pembrolizumab (Nierenzellkarzinom) – Addendum zum Auftrag A22-71 (Dossierbewertung); Auftrag A22-128. 29.12.2022. (IQWiG-Berichte; Band 1485).

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Aktualisiert am 31. Januar 2023

Nächste geplante Aktualisierung: 2026

Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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