Pembrolizumab (Keytruda) mit Radiochemotherapie bei fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs

Pembrolizumab wird alle drei Wochen in einer Dosis von 200 mg oder alle sechs Wochen in einer Dosis von 400 mg als Infusion verabreicht – also über einen Tropf in eine Vene gegeben. Die Infusion dauert ungefähr 30 Minuten. Die Behandlung wird beendet, wenn die Erkrankung trotzdem fortschreitet oder gefährliche Nebenwirkungen auftreten und dauert maximal 2 Jahre.

Für Frauen mit Zervixkarzinom in Stadium 3 bis 4a kommt eine Radiochemotherapie, bestehend aus einer Strahlentherapie in Kombination mit einer Chemotherapie (Cisplatin), gefolgt von einer Brachytherapie infrage.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2025 geprüft, ob Pembrolizumab mit Radiochemotherapie als Ersttherapie für Frauen mit fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs im Vergleich zur Standardtherapie Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller eine Studie vor, in der die Daten von 601 Frauen ausgewertet werden konnten. Die eine Hälfte wurde mit Pembrolizumab behandelt, die andere mit Placebo. Alle Frauen erhielten zudem eine Radiochemotherapie. Alle Frauen waren zu Beginn der Studie in einem guten Allgemeinzustand. Sie wurden im Mittel ( Median) etwas über 2 Jahre untersucht. Es zeigten sich folgende Ergebnisse:

Lebenserwartung: Hier deutet die Studie auf einen Vorteil von Pembrolizumab hin. In der Gruppe mit Pembrolizumab waren im Laufe von etwa 2 Jahren 15 von 100 Frauen gestorben. Ohne Pembrolizumab waren 24 von 100 Frauen gestorben.

Schwere Nebenwirkungen: Hier deutet die Studie auf einen Nachteil von Pembrolizumab hin: In dieser Gruppe traten sie bei 79 von 100 Frauen auf. Ohne Pembrolizumab war das bei 70 von 100 Frauen der Fall. Dazu gehörten beispielsweise immunvermittelte schwere Nebenwirkungen, bei denen das Immunsystem den eigenen Körper angreift oder auch ein stark erniedrigter Kaliumspiegel im Blut. Hierbei kann es beispielsweise zu Herzrhythmusstörungen oder Lähmungen der Bauch- oder Blasenmuskulatur kommen. Zudem kam es mit Pembrolizumab häufiger zu schweren Anämien.

Bei folgenden Aspekten zeigte sich kein Unterschied:

• Therapieabbrüche wegen Nebenwirkungen
• schwere Erschöpfung ( Fatigue), Schlaflosigkeit, Symptomerleben, Atemnot
• Übelkeit und Erbrechen, Appetitverlust, Verstopfung, Durchfall
• Schmerzen, periphere Nervenerkrankungen
• Lymphödem
• Wechseljahrsbeschwerden
• Gesundheitszustand und gesundheitsbezogene Lebensqualität

Zu sexueller Aktivität, Sorge vor schmerzhaftem Geschlechtsverkehr, sexuellem Genuss und Körperbild legte der Hersteller keine geeigneten Daten vor.

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Pembrolizumab (Keytruda).