Pembrolizumab (Keytruda) bei fortgeschrittenem Blasenkrebs (Urothelkrebs)

Pembrolizumab wird als Pulver in einer Flüssigkeit gelöst und dann über eine Dauer von über 30 Minuten als Infusion in eine Vene gegeben. Der Wirkstoff wird als Infusion alle drei Wochen verabreicht. Die Therapie wird beendet, wenn zu starke Nebenwirkungen auftreten oder der Krebs voranschreitet.

Für Patientinnen und Patienten mit Urothel- und Blasenkrebs, für die eine Erstbehandlung mit einer Cisplatin-basierten Therapie nicht infrage kommt und deren Tumor eine erhöhte Menge des Proteins PD-L1 aufweist, steht als Standardtherapie eine durch die Ärztin oder den Arzt individuell angepasste Chemotherapie zur Verfügung.

Für Patientinnen und Patienten, bei denen der Krebs innerhalb von 6 Monaten nach der Behandlung mit einer platinbasierten Chemotherapie erneut auftritt (Frührezidiv), kommt der Wirkstoff Vinflunin infrage. Tritt der Krebs später als 6 Monate nach der Chemotherapie wieder auf (Spätrezidiv), kann auch erneut eine Cisplatin-basierte Chemotherapie zum Einsatz kommen.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat zuletzt 2021 geprüft, ob Pembrolizumab für Personen mit fortgeschrittenem Urothel- und Blasenkrebs Vor- oder Nachteile im Vergleich zu den Standardtherapien hat.

Für folgende Patientengruppen legte der Hersteller Daten vor:

• Personen, die bereits mit einer platinbasierten Chemotherapie behandelt worden waren.
• Personen, für die eine Erstbehandlung mit einer Cisplatin-basierten Therapie nicht infrage kommt und deren Tumor eine erhöhte Menge des Proteins PD-L1 aufweist.

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse der Gutachten zusammen, die das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Pembrolizumab (Keytruda): 2017 und 2021.