Ozanimod (Zeposia) bei Colitis ulcerosa

Einleitung

Ozanimod (Handelsname Zeposia) ist seit November 2021 für Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer aktiver zugelassen. Der Wirkstoff kommt infrage, wenn andere Therapien nicht ausreichend gewirkt haben oder nicht vertragen wurden.

Die ist eine chronische Schleimhautentzündung des Dickdarms (Colon). Sie verursacht Geschwüre (Ulcera) in der inneren Schleimhautschicht. Die Erkrankung beginnt meist zwischen dem 25. und 35. Lebensjahr und tritt in Schüben auf.

Typische Beschwerden sind:

  • blutig-schleimige Durchfälle
  • Schmerzen im linken Unterbauch
  • häufiger Stuhldrang
  • Gewichtsverlust

Die Erkrankung verläuft sehr unterschiedlich: Manche Betroffene sind über viele Monate oder sogar Jahre beschwerdefrei oder haben nur leichte Beschwerden. Andere haben häufiger Schübe mit so starken Beschwerden, dass ihr Alltag eingeschränkt ist. Je nachdem wie stark die ausgeprägt ist, unterscheidet man zwischen einem leichten, mittelschweren oder schweren Verlauf.

Ozanimod gehört zu der Gruppe der Immunsuppressiva. Diese sollen bei einer die Entzündungsreaktionen hemmen und so die Beschwerden lindern.

Anwendung

Ozanimod gibt es als Kapsel in 3 Dosierungen: 0,23 mg, 0,46 mg und 0,92 mg. Die Tagesdosis wird schrittweise von 0,23 mg auf 0,92 mg gesteigert. Ozanimod wird 1-mal täglich eingenommen.

Andere Behandlungen

Für Patientinnen und Patienten mit kommen, je nach bereits versuchten Therapien und Verträglichkeit, ein TNF-α-Antagonist, Vedolizumab, Tofacitinib oder Ustekinumab infrage.

Bewertung

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2022 geprüft, ob Ozanimod für Personen mit mittelschwerer bis schwerer im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.

Weitere Informationen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses () im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Ozanimod (Zeposia).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Ozanimod (Colitis Ulcerosa) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A21-166. Version 2.0. 09.05.2022. (IQWiG-Berichte; Band 1312).

IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.

Ob eine der von uns beschriebenen Möglichkeiten im Einzelfall tatsächlich sinnvoll ist, kann im Gespräch mit einer Ärztin oder einem Arzt geklärt werden. Gesundheitsinformation.de kann das Gespräch mit Fachleuten unterstützen, aber nicht ersetzen. Wir bieten keine individuelle Beratung.

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Über diese Seite

Erstellt am 15. März 2022

Nächste geplante Aktualisierung: 2025

Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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