Osimertinib (Tagrisso) mit Pemetrexed und platinhaltiger Chemotherapie als Ersttherapie bei fortgeschrittenem Lungenkrebs mit aktivierenden EGFR-Mutationen

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2024 geprüft, ob Osimertinib (Handelsname Tagrisso) in Kombination mit Pemetrexed und platinhaltiger als Ersttherapie im Vergleich zu Afatinib oder Osimertinib Vor- oder Nachteile hat. Für den Vergleich kamen nur Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenem nicht kleinzelligem Lungenkrebs mit aktivierenden EGFR-Mutationen infrage.

Der Hersteller legte hierzu eine Studie mit 557 Teilnehmenden vor. Alle Personen wurden mit Osimertinib behandelt. Die eine Hälfte erhielt zusätzlich Pemetrexed und eine platinhaltige . Sie waren zu Beginn der Studie alle in einem guten Allgemeinzustand. Die Patientinnen und Patienten wurden im Mittel () etwas über 2 Jahre untersucht. Es zeigten sich folgende Ergebnisse:

Welche Vorteile hat Osimertinib mit Pemetrexed und platinhaltiger Chemotherapie?

Husten: Hier deutet die Studie auf einen Vorteil für die Kombination bei Personen hin, die im zentralen Nervensystem zu Beginn der Studie hatten.

Für Personen, die keine im zentralen Nervensystem zu Beginn der Studie hatten, zeigte sich kein Unterschied.

Welche Nachteile hat Osimertinib mit Pemetrexed und platinhaltiger Chemotherapie?

Schwere Nebenwirkungen: Hier deutet die Studie auf einen Nachteil der Kombination hin. Schwere Nebenwirkungen traten mit der Kombination bei 64 von 100 Personen auf. Ohne Pemetrexed und platinhaltiger war das bei 27 von 100 Personen der Fall. Zum Beispiel traten schwere Magen-Darm-Erkrankungen, schwere Erkrankungen des Blutes und Lymphsystems und schwere Herz-Kreislauf-Beschwerden häufiger auf.

Auch bei Therapieabbrüchen wegen Nebenwirkungen deutet die Studie auf einen Nachteil der Kombination hin: Mit Pemetrexed und platinhaltiger brachen 48 von 100 Personen die ab. Ohne Kombination waren es 6 von 100 Patientinnen und Patienten.

Schmerzen: Bei Schmerzen an anderen Stellen als Arm, Schulter oder Brust deutet die Studie ebenfalls auf einen Nachteil der Kombination aus Osimertinib und Pemetrexed für Menschen unter 65 Jahren hin. Bei Menschen ab 65 Jahren und älter zeigte sich dieser Nachteil nicht.

Verminderter Appetit: Auch bei dieser Nebenwirkung deutet die Studie auf einen Nachteil für die Kombination hin.

Wo zeigte sich kein Unterschied?

Lebenserwartung: Hier zeigt sich kein Unterschied zwischen den Therapien. In beiden Gruppen waren 25 bis 28 von 100 Personen gestorben.

Auch bei folgenden Aspekten zeigte sich ebenfalls kein Unterschied zwischen den Gruppen:

  • Starker Erschöpfung ()
  • Schmerzen in Arm, Schulter oder Brust
  • Übelkeit und Erbrechen
  • Atemnot
  • Schlaflosigkeit
  • Verstopfung
  • Durchfall
  • Bluthusten
  • Schluckstörung
  • Wunder Mund
  • Nervenstörung
  • Haarausfall
  • Gesundheitsbezogener Lebensqualität
  • Gesundheitsstatus und -zustand
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
  • Schweren Lungenerkrankungen

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Osimertinib (NSCLC, Kombination mit Pemetrexed und platinhaltiger Chemotherapie) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V; Dossierbewertung; Projekt A24-77. 29.10.2024. (IQWiG-Berichte; Band 1874); DOI: 10.60584/A24-77.

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Über diese Seite

Erstellt am 19. November 2024

Nächste geplante Aktualisierung: 2027

Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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