Obinutuzumab (Gazyvaro) bei chronischer lymphatischer Leukämie (CLL)

Einleitung

Obinutuzumab (Handelsname Gazyvaro) ist seit Juli 2014 für Erwachsene mit einer chronischen lymphatischen Leukämie (CLL) in Kombination mit Chlorambucil zugelassen. Es kommt für eine Erstbehandlung bei Personen infrage, bei denen wegen anderer Erkrankungen der Wirkstoff Fludarabin nicht eingesetzt werden kann.

Die CLL ist eine seltene Krebserkrankung. Typischerweise haben sich B-Zellen des Immunsystems so verändert, dass sie sich im Blut, Knochenmark und Lymphsystem unkontrolliert vermehren. Meist schreitet die CLL langsam fort und verursacht im frühen Stadium keine Beschwerden. Im fortgeschrittenen Stadium kann eine CLL auch Organe wie beispielsweise Leber oder Milz verändern und es kommt häufiger zu Infektionen, einer Blutarmut, starker Müdigkeit und Abgeschlagenheit.

Obinutuzumab soll die Vermehrung der Leukämie-Zellen hemmen und so das Voranschreiten der CLL verhindern.

Anwendung

Die Behandlung mit Obinutuzumab dauert insgesamt 6 Monate. Im ersten Monat wird der Wirkstoff an Tag 1, 8 und 15 als Infusion gegeben. Dann folgt eine Infusion pro Monat. Bei zu starken Nebenwirkungen wird die Behandlung abgebrochen.

Andere Behandlungen

Für erwachsene Patientinnen und Patienten mit nicht vorbehandelter CLL, bei denen Fludarabin nicht geeignet ist, kommt Rituximab in Kombination mit Bendamustin oder Chlorambucil infrage.

Bewertung

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2021 geprüft, ob Obinutuzumab für Erwachsene mit einer CLL im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Fragen zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine verwertbaren Daten vor.

Weitere Informationen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Obinutuzumab (Gazyvaro).

Quellen

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Obinutuzumab (chronische lymphatische Leukämie) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A21-64. 12.08.2021. (IQWiG-Berichte; Band 1173).

IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.

Ob eine der von uns beschriebenen Möglichkeiten im Einzelfall tatsächlich sinnvoll ist, kann im Gespräch mit einer Ärztin oder einem Arzt geklärt werden. Gesundheitsinformation.de kann das Gespräch mit Fachleuten unterstützen, aber nicht ersetzen. Wir bieten keine individuelle Beratung.

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Erstellt am 16. August 2021

Nächste geplante Aktualisierung: 2025

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Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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Obinutuzumab (Gazyvaro) bei chronischer lymphatischer Leukämie (CLL)

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