Nintedanib (Ofev) bei fortschreitend fibrosierenden interstitiellen Lungenerkrankungen

Akute Atemnotfälle (Exazerbationen) oder verringerte Lebenserwartung: Die Studie deutet hier auf einen Vorteil von Nintedanib hin: Bei einer Behandlung mit Nintedanib hatten etwa 14 von 100 Personen einen akuten Atemnotanfall oder sie verstarben. In der Vergleichsgruppe ohne Nintedanib waren es etwa 20 von 100 Personen.

Bei folgenden Nebenwirkungen deutet sich ein Nachteil von Nintedanib an:

• Verringerter Appetit: Hier deutet die Studie auf einen Nachteil von Nintedanib für Personen unter 65 Jahren hin: Von den Patientinnen und Patienten in dieser Altersgruppe hatten mit Nintedanib 16 von 100 einen verringerten Appetit, während es ohne Nintedanib etwa 2 von 100 waren. Für ältere Personen zeigte sich kein Unterschied zwischen den Behandlungen.
• Magen-Darm-Erkrankungen hatten mit Nintedanib etwa 84 von 100 Personen, während es ohne Nintedanib etwa 50 von 100 Personen waren. Typische Magen-Darm-Erkrankungen waren zum Beispiel Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen.

Auch bei einzelnen schweren Nebenwirkungen deutet die Studie auf einen Nachteil von Nintedanib hin:

• Schwerer Durchfall trat unter Nintedanib bei etwa 10 von 100 Personen auf, und ohne Nintedanib bei etwa 2 von 100 Personen.
• Eine schwere Erkrankung von Leber oder Galle hatten etwa 4 von 100 Personen unter Nintedanib, und etwa eine Person ohne Nintedanib.

Bei den folgenden Aspekten konnte kein (relevanter) Unterschied nachgewiesen werden:

• Krankheitsbeschwerden
• Gesundheitszustand: In den Studien wurden die Patientinnen und Patienten gefragt, wie sie ihren Gesundheitszustand selbst einschätzen.
• Schwere Nebenwirkungen insgesamt
• Therapieabbrüche wegen Nebenwirkungen

Zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität legte der Hersteller keine verwertbaren Daten vor.