Lisocabtagen maraleucel (Breyanzi) bei fortgeschrittenem Lymphom

Lisocabtagen maraleucel wird aus den eigenen Abwehrzellen hergestellt: Die Zellen werden vor der Behandlung durch eine Blutabnahme gewonnen und dann im Labor genetisch verändert. Die veränderten Zellen werden über eine einmalige Transfusion in die Blutbahn zurückübertragen. Da sehr starke Nebenwirkungen auftreten können, muss die Patientin oder der Patient danach beobachtet werden.

Je nach Art des Lymphoms, des Allgemeinzustands, des Krankheitsverlaufs und der vorherigen Therapien kommt eine patientenindividuelle kombinierte Therapie infrage. Dazu gehören unter anderem die Wirkstoffe ASHAP, Bendamustin, CEPP, Rituximab, Polatuzumab Vedotin, Bendamustin sowie auch eine Stammzelltransplantation. Auch eine Therapie mit Axicabtagen-Ciloleucel und Tisagenlecleucel, die ebenfalls aus genetisch veränderten körpereigenen Abwehrzellen bestehen, kann eingesetzt werden.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2022 geprüft, ob Lisocabtagen maraleucel für Personen mit großzelligem B-Zell-Lymphom oder follikulärem Lymphom im Vergleich zu den individuell angepassten Therapien Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, dass das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis des Gutachtens und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Lisocabtagen maraleucel (Breyanzi).