Letermovir (Prevymis) nach Nierentransplantation

Letermovir ist als Tablette oder Infusion verfügbar:

• Tablette mit 240 oder 480 mg Letermovir
• Infusionslösung mit 240 oder 480 mg Letermovir

Die empfohlene Dosis beträgt 480 mg einmal täglich oder 240 mg täglich, wenn gleichzeitig das Immunsuppressiva Ciclosporin gegeben wird.

Die Behandlung mit Letermovir beginnt spätestens 7 Tage nach der Nierentransplantation und sollte bis 200 Tage nach der Organtransplantation fortgeführt werden.

Für Personen nach einer Nierentransplantation kommen zur Vorbeugung einer CMV-Erkrankung die Wirkstoffe Ganciclovir oder Valganciclovir infrage.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2024 geprüft, ob Letermovir für Personen nach einer Nierentransplantation zur Vorbeugung einer CMV-Erkrankung im Vergleich zu Ganciclovir oder Valganciclovir Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller eine Studie mit insgesamt etwa 600 Patientinnen und Patientinnen vor: Die Hälfte wurde mit Letermovir behandelt, die andere Hälfte mit Valganciclovir. Alle Teilnehmenden sollten bis zu etwa einem Jahr beobachtet werden.

Diabetes mellitus nach Nierentransplantation: Erste Schätzungen deuten hier auf einen Vorteil von Letermovir bei Personen ab 65 Jahren hin: Mit Letermovir trat bei keiner Person nach der Nierentransplantation erstmals ein Diabetes mellitus auf. Mit Valganciclovir wurde hingegen bei etwa 7 von 100 Personen erstmals ein Diabetes mellitus diagnostiziert. Für jüngere Personen zeigte sich kein Unterschied zwischen den Behandlungen.

Abbruch aufgrund von Nebenwirkungen: Erste Schätzungen deuten hier auf einen Vorteil von Letermovir bei Männern hin: Etwa 3 von 100 Männern, die mit Letermovir behandelt wurden, brachen die Behandlung aufgrund von Nebenwirkungen ab. Mit Valganciclovir brachen hingegen etwa 15 von 100 die Behandlung ab. Für Frauen zeigte sich kein Unterschied.

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Erste Schätzungen deuten hier auf einen Nachteil von Letermovir im Vergleich zu Valganciclovir hin: Mit Letermovir waren etwa 5 von 100 Personen davon betroffen. Mit Valganciclovir war hingegen nur etwa 1 von 100 Personen davon betroffen. Zu den aufgetretenen allgemeinen Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort gehörten beispielsweise schwere Fiebererkrankungen, eine gestörte Wundheilung oder ein Ödem (Flüssigkeitsansammlung im Gewebe).

Lebenserwartung: Hier zeigte sich kein Unterschied zwischen Letermovir und Valganciclovir: In beiden Behandlungsgruppen starb während des Studienzeitraums etwa 1 von 100 Personen.

CMV-bedingte Erkrankung eines Organs: Auch hier zeigte sich kein Unterschied zwischen beiden Behandlungen: Etwa 1 von 100 Personen entwickelte eine CMV-bedingte Erkrankung eines Organs, beispielsweise eine Lungenentzündung oder Magen-Darm-Erkrankung.

Krankenausaufenthalt aufgrund schwerer CMV-Erkrankung: Auch hier zeigte sich kein Unterschied zwischen beiden Behandlungen: Etwa 12 von 100 Personen wurden aufgrund einer schweren CMV Erkrankung nach der Transplantation in ein Krankenhaus eingeliefert.

Verlust der neuen Niere: Bei etwa 1 von 100 Personen wurde die Niere abgestoßen, unabhängig von einer Behandlung mit Letermovir oder Valganciclovir.

schwere Nebenwirkungen: In beiden Behandlungsgruppen hatten etwa 37 von 100 Personen mit schweren Nebenwirkungen zu tun.

Außerdem zeigte sich keinen Unterschied zwischen den beiden Behandlungsmöglichkeiten in Bezug auf den Gesundheitszustand und die gesundheitsbezogene Lebensqualität.

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Letermovir (Prevymis).