Lenvatinib (Kisplyx) bei fortgeschrittenem Nierenzellkrebs

Lenvatinib ist in zwei Dosierungen (4 und 10 mg) als Kapsel verfügbar. Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich 18 mg, kombiniert mit einmal täglich 5 mg Everolimus. Die Dosierung hängt von der Verträglichkeit und den Nebenwirkungen ab und kann individuell angepasst werden. Die Therapie wird beendet, wenn die Erkrankung trotzdem fortschreitet oder zu starke Nebenwirkungen auftreten.

Für erwachsene Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom, die bereits eine gegen VEGF gerichtete Behandlung erhalten haben, kommen als Standardtherapien die Wirkstoffe Cabozantinib oder Nivolumab infrage.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2021 geprüft, ob Lenvatinib in Kombination mit Everolimus für vorbehandelte Erwachsene mit fortgeschrittenem Nierenzellkrebs im Vergleich zu Cabozantinib oder Nivolumab Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller Daten aus einem indirekten Vergleich vor. In diesem Fall wurde in einer Studie mit Lenvatinib plus Everolimus mit Everolimus allein verglichen, in der anderen Studie wurde Cabozantinib mit Everolimus verglichen. Die Resultate solcher indirekten Vergleiche sind grundsätzlich weniger zuverlässig als die eines direkten Vergleichs. Es zeigten sich folgende Ergebnisse:

Es zeigten sich keine Vor- oder Nachteile von Lenvatinib im indirekten Vergleich zu Cabozantinib.

Lebenserwartung: Hier zeigte sich kein Unterschied. In den zwei Gruppen waren die Patientinnen und Patienten im Mittel ( Median) nach etwa 2 Jahren verstorben.

Der Hersteller legte keine ausreichenden oder verwertbaren Daten vor zu:

• Beschwerden durch Knochenmetastasen
• Krankheitsbeschwerden
• Gesundheitszustand
• Schweren Nebenwirkungen
• Therapieabbrüchen aufgrund von Nebenwirkungen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Lenvatinib (Kisplyx).