Idecabtagen vicleucel (Abecma) bei fortgeschrittenem multiplem Myelom nach 4 vorherigen Therapien

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2024 geprüft, ob Idecabtagen vicleucel für vorbehandelte Personen mit multiplem Myelom im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller eine geeignete Studie mit 125 Patientinnen und Patienten vor. Davon wurden 81 mit Idecabtagen vicleucel behandelt und 44 Personen erhielten eine individuell angepasste . Die untersuchten Personen waren bereits mit mindestens 4 Therapien behandelt worden und wurden im Mittel () etwa bis zu 21 Monaten beobachtet. Es zeigten sich folgende Ergebnisse:

Welche Vor- oder Nachteile hat Idecabtagen vicleucel?

Es zeigten sich keine Vor- oder Nachteile von Idecabtagen vicleucel im Vergleich zu den individuellen Therapien.

Wo zeigte sich kein Unterschied?

Lebenserwartung: Hier zeigte sich kein Unterschied. In den Gruppen waren 48 bis 50 von 100 Personen gestorben.

Schwere Nebenwirkungen: traten bei 83 bis 91 von 100 Patientinnen und Patienten auf. Auch hier gab es keinen Unterschied.

Zudem gab es keine Unterschiede bei schweren Schädigungen des Nervensystems, schweren Infektionen und bösartigen Tumoren, die infolge der Therapien aufgetreten waren.

Welche Fragen sind noch offen?

Der Hersteller legte keine geeigneten Daten vor zu:

  • Krankheitsbeschwerden
  • gesundheitsbezogener Lebensqualität
  • Entzündungsreaktionen durch die Therapien (Zytokin-Freisetzungssyndrom)
  • infusionsbedingten Reaktionen
  • Therapieabbrüchen wegen Nebenwirkungen

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Idecabtagen vicleucel (multiples Myelom, ≥ 2 Vortherapien) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Projekt A24-35. 27.06.2024. (IQWiG-Berichte; Band 1816); DOI: 10.60584/A24-35.

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Idecabtagen vicleucel (multiples Myelom, ≥ 2 Vortherapien) – Addendum zum Projekt A24-35; Projekt A24-81. 29.08.2024. (IQWiG-Berichte; Band 1848); DOI: 10.60584/ A24-81.

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Über diese Seite

Erstellt am 19. September 2024

Nächste geplante Aktualisierung: 2027

Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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