Idecabtagen vicleucel (Abecma) bei fortgeschrittenem multiplem Myelom nach 2 bis 3 vorherigen Therapien

Schwere Erkrankungen der Atemwege und des Brustraums: Hier deutet die Studie auf einen Vorteil für die Männer in der Studie hin. Bei den Männern mit Idecabtagen vicleucel traten bei 5 von 100 Männern diese schweren Nebenwirkungen auf. Mit den Vergleichstherapien war das bei 22 von 100 Männern der Fall.

Für die untersuchten Frauen zeigte sich kein Unterschied.

Schwere Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen: Hier deutet die Studie auf einen Vorteil von Idecabtagen vicleucel für alle untersuchten Patientinnen und Patienten hin.

Schwere Nebenwirkungen insgesamt: Bei den schweren Nebenwirkungen deutet die Studie auf einen Nachteil von Idecabtagen vicleucel hin: Sie traten in der Gruppe mit Idecabtagen vicleucel bei 93 von 100 Personen auf. Mit den Vergleichstherapien war das bei 84 von 100 Patientinnen und Patienten der Fall. Dazu gehörten unter anderem schwere Neutropenien, bei denen der Körper zu wenig Abwehrzehrzellen hat, und ein schwer erniedrigter Phosphatspiegel. Ein sehr niedriger Phosphatspiegel im Blut kann zu Beschwerden wie beispielsweise Muskelschwäche, Atemnot oder Krampfanfällen führen.

Lebenserwartung: Hier zeigte sich kein Unterschied. In den Gruppen waren 39 bis 41 von 100 Personen gestorben.

Zudem gab es keine Unterschiede bei schweren Schädigungen des Nervensystems, schweren Infektionen und bösartigen Tumoren, die infolge der Therapien aufgetreten waren.

Der Hersteller legte keine geeigneten Daten vor zu:

• Krankheitsbeschwerden
• gesundheitsbezogener Lebensqualität
• Entzündungsreaktionen durch die Therapien (Zytokin-Freisetzungssyndrom)
• infusionsbedingten Reaktionen
• Therapieabbrüchen wegen Nebenwirkungen