Erdafitinib (Balversa) bei fortgeschrittenem Blasenkrebs (Urothelkrebs)

Erdafitinib gibt es als Tablette in einer Dosierung von 3, 4 und 5 mg. Die Einnahme wird mit 8 mg einmal täglich zur etwa gleichen Uhrzeit begonnen. Nach 2 bis 3 Wochen wird die weitere Dosierung anhand von Blutwerten und Verträglichkeit festgelegt (maximal 9 mg). Treten zu schwere Nebenwirkungen auf oder schreitet der Krebs fort, wird die Therapie beendet.

Die Behandlung bei fortgeschrittenem Blasenkrebs mit genetischen Veränderungen des FGFR3 richtet sich nach der Vorbehandlung und danach, welche Therapie infrage kommt:

• Kommt eine cisplatinhaltige Chemotherapie infrage, wird Cisplatin in Kombination mit Gemcitabin eingesetzt.
• Kommt keine cisplatinhaltige Chemotherapie infrage, stehen Vinflunin, Docetaxel oder Paclitaxel zur Verfügung.
• Schreitet der Krebs nach einer platinhaltigen Chemotherapie fort, wird Enfortumab Vedotin eingesetzt.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2025 geprüft, ob Erdafitinib für vorbehandelte Erwachsene mit fortgeschrittenem Blasenkrebs im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse des Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis des Gutachtens und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Erdafitinib (Balversa).