Entrectinib (Rozlytrek) bei Kindern mit fortgeschrittenen soliden Tumoren

Der Wirkstoff ist als Granulat (50 mg pro Beutel) und Kapsel (100 und 200 mg) zum Einnehmen verfügbar. Bei Kindern richtet sich die Dosis nach dem Alter sowie bei Kindern ab 6 Monaten der Körperoberfläche. Die Einnahme erfolgt einmal täglich.

Bei zu starken Nebenwirkungen oder Fortschreiten der Krebserkrankung wird die Therapie beendet.

Kinder mit fortgeschrittenen Krebstumoren mit NTRK-Genfusion erhalten eine individuelle Therapie. Für sie kommt Larotrectinib oder eine bestmögliche unterstützende Behandlung („ Best Supportive Care“ oder BSC) infrage. Die unterstützende Behandlung soll sich an den individuellen Bedürfnissen orientieren, Beschwerden wie Schmerzen lindern und die Lebensqualität verbessern.

Wenn man sich von einer Operation einen Nutzen für die Patientin oder den Patienten verspricht, ist auch eine Operation möglich. Allerdings führt diese wahrscheinlich zu schwerwiegenden Einschränkungen, zum Beispiel der Amputation von Gliedmaßen.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2024 geprüft, ob Entrectinib für Kinder ab 1 Monat bis 11 Jahren mit fortgeschrittenen Krebstumoren mit NTRK-Genfusion im Vergleich zu einer individuellen Therapie Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Entrectinib (Rozlytrek).