Enfortumab Vedotin (Padcev) plus Pembrolizumab (Keytruda) im Vergleich zu Carboplatin plus Gemcitabin bei fortgeschrittenem Blasenkrebs

Lebenserwartung: Hier deutet die Studie auf einen Vorteil von Enfortumab Vedotin plus Pembrolizumab hin. In dieser Gruppe waren 32 von 100 Personen gestorben. Mit Carboplatin plus Gemcitabin waren es 57 von 100 Personen.

Stärkster Schmerz: Hier deutet die Studie nur auf einen Vorteil für Enfortumab Vedotin plus Pembrolizumab für die Personen hin, die zu Beginn der Studie Metastasen ausschließlich in den Lymphknoten hatten. Bei 37 von 100 Personen mit Enfortumab Vedotin plus Pembrolizumab traten starke Schmerzen auf. Mit Carboplatin plus Gemcitabin war das bei 60 von 100 Personen der Fall. Für die Patientinnen und Patienten mit Metastasen in anderen Organen zeigte sich kein Unterschied.

Schwere Nebenwirkungen: Auch hier deutet die Studie auf einen Vorteil von Enfortumab Vedotin plus Pembrolizumab hin. In dieser Gruppe traten schwere Nebenwirkungen im Mittel ( Median) nach knapp 3 Monaten auf. In der Vergleichsgruppe war das nach knapp 1 Monat der Fall. Dazu gehörten unter anderem schwere Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems.

Schwere Erschöpfung ( Fatigue): Hier deutet die Studie auf einen Vorteil hin für Frauen, die mit Enfortumab Vedotin plus Pembrolizumab behandelt wurden. In dieser Gruppe fühlten sich 54 von 100 Frauen stark erschöpft. Mit Carboplatin plus Gemcitabin war das bei 69 von 100 Frauen der Fall. Für die Männer zeigte sich kein Unterschied.

Emotionale Funktion und Rollenfunktion (gesundheitsbezogene Lebensqualität): Auch bei diesen Aspekten der Lebensqualität deutet die Studie auf einen Vorteil für Frauen mit Enfortumab Vedotin plus Pembrolizumab hin. Für Männer zeigte sich auch hier kein Unterschied.

Verstopfung: Bei dieser Nebenwirkung deutet die Studie auf einen Vorteil für alle Personen mit Enfortumab Vedotin plus Pembrolizumab hin.

Immunvermittelte schwere Nebenwirkungen: Bei diesen schweren Nebenwirkungen greift das eigene Immunsystem den Körper an. Hier deutet die Studie auf einen Nachteil von Enfortumab Vedotin plus Pembrolizumab hin. Mit Enfortumab Vedotin plus Pembrolizumab kam es bei 21 von 100 Personen zu immunvermittelten schweren Nebenwirkungen. Mit Carboplatin plus Gemcitabin war das bei 1 von 100 Personen der Fall.

Schwere Überzuckerungen und akut auftretende schwere Nierenschädigungen: Auch bei diesen schweren Nebenwirkungen deutet die Studie auf einen Nachteil von Enfortumab Vedotin plus Pembrolizumab hin.

Erkrankungen des peripheren Nervensystems, Hautreaktionen, Augenerkrankungen, Durchfall, Geschmackstörungen und Stoffwechselerkrankungen: Bei diesen Nebenwirkungen deutet die Studie ebenfalls auf einen Nachteil von Enfortumab Vedotin plus Pembrolizumab im Vergleich zu Carboplatin plus Gemcitabin hin.

Gesundheitsbezogene Lebensqualität: Bis auf die emotionale Funktion und Rollenfunktion für die Frauen zeigte sich kein Unterschied bei den anderen Aspekten wie der sozialen, körperlichen und kognitiven Funktion.

• Atemnot
• Schlaflosigkeit
• Appetitverlust
• Gesundheitszustand
• Therapieabbrüche wegen Nebenwirkungen

Kein relevanter Unterschied zeigte sich bei Übelkeit und Erbrechen.