Dupilumab (Dupixent) bei COPD

Dupilumab gibt es als Fertigspritze in einer Dosierung von 300 mg. Es wird alle 2 Wochen unter die Haut in den Bauch oder Oberschenkel gespritzt. Patientinnen und Patienten können sich nach ärztlicher Schulung auch selbst spritzen. Zeigt sich keine Besserung der Beschwerden, wird nach einem Jahr abgewogen, ob die Therapie fortgeführt wird.

Für Erwachsene mit COPD kommen lang wirksame Beta-2-Sympathomimetika, lang wirksame Anticholinergika und Medikamente mit Kortison zum Inhalieren infrage. Je nach Krankheitsbeschwerden kann auch Roflumilast eingesetzt werden.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2024 geprüft, ob Dupilumab für Erwachsene mit COPD im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.

Der Hersteller legte für diesen Vergleich 2 Studien mit insgesamt 925 Teilnehmenden vor. In beiden Studien wurde jeweils die eine Gruppe mit Dupilumab behandelt, die andere Gruppe erhielt ein Placebo. Die Beschwerden der COPD wurden weiterhin behandelt. Es wurden nur Patientinnen und Patienten untersucht, für die Roflumilast nicht infrage kam. Sie wurden etwa 1 Jahr behandelt. Es zeigten sich folgende Ergebnisse:

Mittelschwere bis schwere Exazerbationen: Hier deuten die Studien auf einen Vorteil für Dupilumab hin. Bei den Personen mit Dupilumab traten im Mittel ( Median) bei 31 von 100 Personen mittelschwere bis schwere Exazerbationen auf. Ohne Dupilumab war das bei 37 von 100 Patientinnen und Patienten der Fall.

Gesundheitsbezogene Lebensqualität: Auch hier deuten die Studien auf einen Vorteil hin: In den Gruppen mit Dupilumab verbesserte sich die gesundheitsbezogene Lebensqualität im Mittel ( Median) bei 31 von 100 Personen. Ohne Dupilumab war das bei 23 von 100 Personen der Fall.

Es zeigten sich in den Studien keine Nachteile von Dupilumab.

Lebenserwartung: Hier zeigte sich kein Unterschied. In den Gruppen waren 1 bis 2 von 100 Personen gestorben.

Schwere Nebenwirkungen: Auch bei den schweren Nebenwirkungen gab es keinen Unterschied. Sie traten bei 8 bis 11 von 100 Patientinnen und Patienten auf.

Zudem zeigte sich kein Unterschied bei:

• Krankheitsbeschwerden wie Atemlosigkeit, Husten, Auswurf und Brustbeschwerden
• Gesundheitszustand
• Therapieabbrüchen wegen Nebenwirkungen
• Kardiovaskulären Ereignissen wie Schlaganfällen oder Herzinfarkten

Zu den Nebenwirkungen Augenerkrankungen und Lungenentzündungen legte der Hersteller keine geeigneten Daten vor.

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse der Gutachten zusammen, die das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Dupilumab (Dupixent).