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Daratumumab (Darzalex) bei multiplem Myelom

Daratumumab (Darzalex) bei multiplem Myelom

Daratumumab (Darzalex) in Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason bei multiplem Myelom nach mindestens 2 Vortherapien

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2021 geprüft, welche Vor- und Nachteile Daratumumab (Handelsname Darzalex) in Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason bei multiplem Myelom für Personen hat, die bereits mit mindestens 2 Therapien behandelt wurden und bei denen der Krebs währenddessen erneut aufgetreten ist.

Für die Bewertung legte der Hersteller dem IQWiG eine noch laufende Studie vor, aus der die Daten von 270 Personen ausgewertet werden konnten: Alle Personen erhielten die Kombination Pomalidomid plus Dexamethason, eine Hälfte erhielt zusätzlich Daratumumab. Für die ausgewerteten 270 Personen zeigten sich folgende Ergebnisse:

Welche Vorteile hat Daratumumab?

Bei einem Aspekt der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (Zukunftsperspektive) deutet die Studie auf einen Vorteil für Personen unter 65 Jahren hin. Kein Unterschied zeigte sich bei Personen älter als 65 Jahre.

Welche Nachteile hat Daratumumab?

Beim Körperbild, einem Aspekt der Lebensqualität, deutet die Studie auf einen Nachteil für Daratumumab bei Männern hin. Bei Frauen zeigte sich kein Unterschied.

Schwere Leukopenien und Lungenentzündungen: Bei diesen schweren Nebenwirkungen deutet die Studie auf einen Nachteil von Daratumumab hin. Bei einer Leukopenie produziert der Körper zu wenig weiße . Das wird dadurch so stark geschwächt, dass es zu lebensbedrohlichen Infektionen kommen kann.

Wo zeigte sich kein Unterschied?

Lebenserwartung: Hier gab es keinen Unterschied. In beiden Gruppen () waren im Laufe von durchschnittlich 17 Monaten ungefähr 32 von 100 Personen verstorben.

Keinen Unterschied zwischen den Behandlungen gab es zudem bei:

  • Beschwerden wie Schmerzen, Erschöpfung, Übelkeit, Erbrechen, Atemnot, Schlaflosigkeit, Appetitlosigkeit, Verstopfung, Durchfall und Krankheitssymptome.
  • Gesundheitszustand
  • Gesundheitsbezogener Lebensqualität insgesamt
  • Schweren Nebenwirkungen insgesamt
  • Therapieabbrüchen wegen Nebenwirkungen

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Daratumumab (multiples Myelom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A21-101. 28.10.2021. (IQWiG-Berichte; Band 1231).

IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.

Ob eine der von uns beschriebenen Möglichkeiten im Einzelfall tatsächlich sinnvoll ist, kann im Gespräch mit einer Ärztin oder einem Arzt geklärt werden. Gesundheitsinformation.de kann das Gespräch mit Fachleuten unterstützen, aber nicht ersetzen. Wir bieten keine individuelle Beratung.

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Daratumumab (Darzalex) in Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason bei multiplem Myelom nach mindestens 2 Vortherapien

Über diese Seite

Erstellt am 03. November 2021

Nächste geplante Aktualisierung: 2024

Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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