Daratumumab (Darzalex) als Ersttherapie in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason, wenn keine Stammzelltransplantation infrage kommt

Lebenserwartung: Hier deutet die Studie auf einen Vorteil für Daratumumab hin. In der Gruppe mit Daratumumab waren in etwa 5 Jahren und 9 Monaten 32 von 100 Personen gestorben. Ohne Daratumumab starben 42 von 100 Personen.

Schmerzen: Erste Schätzungen deuten auf einen Vorteil der zusätzlichen Gabe von Daratumumab hin: Bei den Personen, die zusätzlich mit Daratumumab behandelt wurden, verschlechterten sich die Schmerzen im Mittel ( Median) nach etwa 3 Jahren und 3 Monaten. Ohne Daratumumab war das nach 1 Jahr und 6 Monaten der Fall.

Körperliche und soziale Funktion: Bei diesen Aspekten der gesundheitsbezogenen Lebensqualität deuten erste Schätzungen auf einen Vorteil der zusätzlichen Gabe von Daratumumab hin: Mit Daratumumab behandelte Personen konnten körperliche Aktivitäten ihres Alltags wie beispielsweise Einkaufen, Essen oder Waschen besser bewältigen. Außerdem fühlten sie sich in ihrem Familienleben, bei Unternehmungen mit Freunden und anderen sozialen Aktivitäten weniger beeinträchtigt.

Schwere Erkrankungen der Haut: Erste Schätzungen der Studie deuten bei dieser Nebenwirkung auf einen Vorteil von Daratumumab hin.

Schwere Blutarmut ( Anämie): Hier deuten erste Schätzungen der Studie auf einen Vorteil von Daratumumab hin.

Schwere Nebenwirkungen: Erste Schätzungen der Studie deuten auf einen Nachteil von Daratumumab hin: Bei den Personen, die zusätzlich mit Daratumumab behandelt wurden, traten schwere Nebenwirkungen im Mittel ( Median) nach knapp einem Monat auf. Ohne Daratumumab war das nach knapp 2 Monaten der Fall. Zu den schweren Nebenwirkungen gehörte eine schwere Neutropenie, bei der der Körper zu wenig Abwehrzellen hat.

Bei verschiedenen Nebenwirkungen deuten erste Schätzungen auf einen Nachteil von Daratumumab hin:

• Infektionen
• Schüttelfrost
• Erkrankungen der Atemwege

Gesundheitszustand: Hier zeigte sich kein relevanter Unterschied zwischen den Behandlungsgruppen. In der Studie wurden die Patientinnen und Patienten gefragt, wie sie ihren Gesundheitszustand selbst einschätzen.

Krankheitsbeschwerden: Für verschiedene Krankheitsbeschwerden zeigte sich ebenfalls kein relevanter Unterschied:

• Atemnot
• Erschöpfung
• Übelkeit und Erbrechen
• Schlaflosigkeit, Appetitlosigkeit
• Verstopfung ( Obstipation)
• Durchfall (Diarrhö)

Gesundheitsbezogene Lebensqualität: Es zeigte sich kein Unterschied darin,

• wie stark sich die Personen in ihrem Alltag, ihrer Freizeit oder ihrer Arbeit eingeschränkt fühlten (Rollenfunktion)
• wie gut sie sich konzentrieren und erinnern konnten (kognitive Funktion)
• wie entspannt, gereizt oder niedergeschlagen sie sich fühlten (emotionale Funktion)
• wie sie ihre Gesundheit und Lebensqualität insgesamt einschätzten (globaler Gesundheitsstatus)

Kein Unterschied zeigte sich ebenfalls bei den Therapieabbrüchen aufgrund von Nebenwirkungen.