Dapagliflozin (Forxiga) bei Nieren- und Herzschwäche

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat zuletzt 2022 geprüft, ob Dapagliflozin (Handelsname Forxiga) bei einer chronischen () im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, konnten die Daten von 1926 Patientinnen und Patienten aus einer Studie ausgewertet werden. Alle Teilnehmenden hatten zudem eine symptomatische Herzschwäche (). Die eine Hälfte wurde mit Dapagliflozin behandelt, die andere Hälfte erhielt ein . Begleit- und Folgeerkrankungen sowie Beschwerden wurden zusätzlich behandelt. Die Personen wurden 1 Jahr und 7 Monate untersucht. Es zeigten sich folgende Ergebnisse:

Welche Vorteile hat Dapagliflozin?

Krankenhauseinweisungen aufgrund einer Herzschwäche: Hier deutet die Studie auf einen Vorteil von Dapagliflozin hin: Mit Dapagliflozin wurden 12 von 100 Personen in ein Krankenhaus eingewiesen. Ohne Dapagliflozin waren es 17 von 100 Personen.

Schwere Nebenwirkungen (insgesamt): Auch hier deutet die Studie auf einen Vorteil von Dapagliflozin hin. Mit Dapagliflozin traten bei 29 von 100 Personen schwere Nebenwirkungen auf. Ohne Dapagliflozin war das bei 34 von 100 Personen der Fall.

Welche Nachteile hat Dapagliflozin?

Es zeigten sich in der Studie keine Nachteile von Dapagliflozin.

Wo zeigte sich kein Unterschied?

Lebenserwartung: In der Studienzeit sind in beiden Gruppen etwa 16 von 100 Personen verstorben.

Es zeigte sich zudem kein Unterschied bei:

  • Zeit bis zum Nierenversagen, einer Dialysebehandlung oder einer Nierentransplantation
  • Herzinfarkten
  • Schlaganfällen
  • einzelnen schweren Nebenwirkungen wie Stoffwechselentgleisungen (Ketoazidosen) bei Insulinmangel, Lungenentzündungen sowie Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
  • Gesundheitszustand
  • Therapieabbrüchen wegen Nebenwirkungen

Welche Fragen sind noch offen?

Der Hersteller legte keine verwertbaren Daten zu gesundheitsbezogener Lebensqualität und einzelnen Nebenwirkungen wie beispielsweise Genital- und Harnwegsinfektionen vor.

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Dapagliflozin (Niereninsuffizienz) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A21-109. 29.11.2021. (IQWiG-Berichte; Band 1250).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Dapagliflozin (Niereninsuffizienz) – Addendum zum Auftrag A21-109; Auftrag A22-02. 27.01.2022. (IQWiG-Berichte; Band 1281).

IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.

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Aktualisiert am 18. Februar 2022

Nächste geplante Aktualisierung: 2025

Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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