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Crovalimab (Piasky) bei paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie

Crovalimab (Piasky) bei paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie

Crovalimab (Piasky) bei stabiler paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie nach Vorbehandlung

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2024 geprüft, ob Crovalimab (Handelsname Piasky) für vorbehandelte Personen ab 12 Jahre mit stabiler paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.

Der Hersteller legte eine geeignete Studie vor, aus der nur die Daten der Erwachsenen für eine Nutzenaussage geeignet waren. 45 Personen wurden mit Crovalimab behandelt, 44 Personen mit Eculizumab. Die Patientinnen und Patienten hatten bereits alle ein halbes Jahr Eculizumab erhalten und hatten in dieser Zeit eine stabile Erkrankung.

Sie wurden in der Studie ein halbes Jahr behandelt. Es zeigten sich für die Erwachsenen folgende Ergebnisse:

Welche Vorteile hat Crovalimab?

Es zeigten sich keine Vorteile von Crovalimab im Vergleich zu Eculizumab.

Welche Nachteile hat Crovalimab?

Schwere Nebenwirkungen: Hier deutet die Studie auf einen Nachteil von Crovalimab hin: In dieser Gruppe traten schwere Nebenwirkungen bei 18 von 100 Personen auf. Mit Eculizumab war das bei 2 von 100 Personen der Fall.

Wo zeigte sich kein Unterschied?

Lebenserwartung: Keine Person war in der Studienzeit gestorben.

Vermeidung von Bluttransfusionen: Auch hier zeigte sich kein Unterschied. In beiden Gruppen waren bei 80 bis 81 von 100 Patientinnen und Patienten keine Transfusionen erforderlich.

Zudem zeigten sich keine Unterschiede bei:

  • schweren vaskulären Ereignissen (wie Thrombosen und deren Folgen wie beispielsweise Lungenembolien oder Schlaganfälle)
  • schwerer Erschöpfung ()
  • Gesundheitszustand
  • Infektionen
  • Therapieabbrüchen wegen Nebenwirkungen
  • Unverträglichkeitsreaktionen

Welche Fragen sind noch offen?

Der Hersteller legte keine geeigneten Daten vor zu:

  • gesundheitsbezogener Lebensqualität
  • Reaktionen aufgrund der und an der Injektionsstelle

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Crovalimab (paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Projekt A24-94. 12.12.2024. (IQWiG-Berichte; Band 1900); DOI: 10.60584/A24-94.

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Crovalimab (Piasky) bei stabiler paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie nach Vorbehandlung

Über diese Seite

Erstellt am 29. Januar 2025

Nächste geplante Aktualisierung: 2028

Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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