Crovalimab (Piasky) bei paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie mit hoher Krankheitsaktivität

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2024 geprüft, ob Crovalimab (Handelsname Piasky) für Personen ab 12 Jahre mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie mit hoher Krankheitsaktivität im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.

Der Hersteller legte eine geeignete Studie vor, von der nur die Daten der Erwachsenen für eine Nutzenaussage geeignet waren. 135 Personen wurden mit Crovalimab behandelt, 69 Personen mit Eculizumab. Bei den Patientinnen und Patienten war in den letzten 3 Monaten vor der Studie mindestens ein Krankheitssymptom wie beispielsweise schwere Erschöpfung (), Bauchschmerzen, Atemnot oder eine aufgetreten. Sie wurden ein halbes Jahr behandelt. Es zeigten sich für die Erwachsenen folgende Ergebnisse:

Welche Vorteile und Nachteile hat Crovalimab?

Es zeigten sich keine Vor- oder Nachteile von Crovalimab im Vergleich zu Eculizumab.

Wo zeigte sich kein Unterschied?

Lebenserwartung: Hier gab es keinen Unterschied, in beiden Gruppen war etwa 1 von 100 Personen gestorben.

Vermeidung von Bluttransfusionen: Auch hier zeigte sich kein Unterschied. In beiden Gruppen waren bei 66 bis 68 von 100 Patientinnen und Patienten keine Transfusionen erforderlich.

Schwere Nebenwirkungen: Bei 18 bis 25 von 100 Personen traten schwere Nebenwirkungen auf, hierbei zeigte sich ebenfalls kein Unterschied zwischen den Gruppen.

Zudem zeigten sich keine Unterschiede bei:

  • schweren vaskulären Ereignissen (wie Thrombosen und deren Folgen wie beispielsweise Lungenembolien oder Schlaganfälle)
  • schwerer Erschöpfung ()
  • Gesundheitszustand
  • Infektionen
  • Therapieabbrüchen wegen Nebenwirkungen
  • Unverträglichkeitsreaktionen

Welche Fragen sind noch offen?

Der Hersteller legte keine geeigneten Daten vor zu:

  • gesundheitsbezogener Lebensqualität
  • typischen Krankheitsbeschwerden
  • Reaktionen aufgrund der und an der Injektionsstelle

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Crovalimab (paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Projekt A24-94. 12.12.2024. (IQWiG-Berichte; Band 1900); DOI: 10.60584/A24-94.

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Über diese Seite

Erstellt am 29. Januar 2025

Nächste geplante Aktualisierung: 2028

Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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