Casirivimab / Imdevimab (Ronapreve) nach Kontakt mit einer SARS-CoV-2 infizierten Person

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2022 geprüft, ob eine vorbeugende Gabe von Casirivimab / Imdevimab (Handelsname Ronapreve) für Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene mit mindestens 40 kg Körpergewicht nach Kontakt mit einer Covid-19-erkrankten Person im Vergleich zu dem abwartenden Beobachten Vor- oder Nachteile hat.

Für die Bewertung legt der Hersteller eine Studie vor, aus der Daten für folgende Personen ab 12 Jahren ausgewertet werden konnten:

  • 2867 Personen mit negativem PCR-Test zu Studienbeginn
  • 336 Personen mit positivem PCR-Test zu Studienbeginn

Sie erhielten entweder Casirivimab / Imdevimab oder ein . Keine der teilnehmenden Personen war gegen Covid-19 geimpft. Alle Teilnehmenden waren nach eigener Angabe vor der Studie noch nicht mit SARS-CoV-2 infiziert gewesen. Die Teilnehmenden, auch die, die positiv auf SARS-CoV-2 getestet wurden, durften zu Beginn der Studie keine Covid-19 spezifischen Symptome aufweisen. Die Studie dauerte knapp 8 Monate.

Es zeigten sich folgende Ergebnisse:

Welche Vorteile hat Casirivimab / Imdevimab?

Covid-19-Beschwerden: Hier deutet die Studie auf einen Vorteil von Casirivimab / Imdevimab für beide Gruppen hin:

  • Personen mit negativem PCR-Test bei Beginn der Studie: Bei 1 von 100 Personen mit Casirivimab / Imdevimab traten Covid-19-Symptome wie beispielsweise Fieber, Halsschmerzen, Husten, , Kopfschmerzen oder Magen-Darm-Beschwerden auf. Ohne Casirivimab / Imdevimab war das bei 7 von 100 Personen der Fall.
  • Bei Personen mit positivem PCR-Test bei Beginn der Studie traten mit Casirivimab / Imdevimab bei 21 von 100 Personen Covid-19-Symptome auf. Ohne Casirivimab / Imdevimab war das bei 35 von 100 Personen der Fall.

Krankenhauseinweisungen aufgrund von Covid-19:

  • Hier deutet die Studie nur auf einen Vorteil für die Personen mit positivem PCR-Test bei Beginn der Studie hin. In der Gruppe mit Casirivimab / Imdevimab wurde keine der Personen in ein Krankenhaus eingewiesen. In der Gruppe ohne Casirivimab / Imdevimab waren es 2 von 100 Personen.
  • Für die Personen mit negativem PCR-Test bei Beginn der Studie gab es keinen Unterschied.

Wo zeigte sich kein Unterschied?

Lebenserwartung: Für beide Gruppen zeigte sich kein Unterschied. Es verstarben insgesamt 4 Personen während der Studienzeit.

Therapieabbrüche wegen Nebenwirkungen: Keine Person in der Studie brach die Behandlung wegen Nebenwirkungen ab.

Welche Fragen sind noch offen?

Der Hersteller legte keine verwertbaren Daten zu schweren Nebenwirkungen vor. Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wurde in der Studie nicht untersucht. Ob Casirivimab / Imdevimab hier Vor- oder Nachteile hat, bleibt deshalb offen.

Außerdem ist unklar, welche Vor- oder Nachteile Casirivimab / Imdevimab für Personen, die durch Impfungen und vorangegangene Infektionen vollständig immunisiert sind, hat.

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Casirivimab/Imdevimab (Postexpositionsprophylaxe von COVID-19) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A22-47. 12.07.2022. (IQWiG-Berichte; Band 1389).

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Über diese Seite

Erstellt am 19. Juli 2022

Nächste geplante Aktualisierung: 2025

Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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