Casirivimab / Imdevimab (Ronapreve) für Erwachsene mit Covid-19 mit Risiko für schweren Verlauf

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2022 geprüft, ob Casirivimab / Imdevimab (Handelsname Ronapreve) für Jugendliche ab 12 Jahren mit mindestens 40 kg Körpergewicht und Erwachsene mit Covid-19 im Vergleich zu den individuell angepassten Therapien durch eine Ärztin oder einen Arzt Vor- oder Nachteile hat. Infrage kamen hierbei nur Patientinnen und Patienten, die keine zusätzliche Sauerstoffgabe benötigen, aber ein erhöhtes Risiko für einen schweren Verlauf haben.

Der Hersteller legt für die Bewertung eine Studie vor, aus der Daten zu 2696 erwachsenen Patientinnen und Patienten verfügbar waren. Zu Jugendlichen ab 12 Jahren mit mindestens 40 kg Körpergewicht lagen keine Daten vor.

Die Patientinnen und Patienten erhielten entweder Casirivimab / Imdevimab oder ein . Auch zusätzliche andere Medikamente waren erlaubt, meist wurden entzündungshemmende oder schmerzlindernde Medikamente eingenommen. Die Patientinnen und Patienten waren nach eigener Angabe vor ihrer Erkrankung noch nicht mit SARS-CoV-2 infiziert gewesen. Keine der teilnehmenden Patientinnen und Patienten war gegen Covid-19 geimpft.

Es zeigten sich folgende Ergebnisse:

Welche Vorteile hat Casirivimab / Imdevimab?

Lebenserwartung: Nach ersten Schätzungen deutet die Studie auf einen Vorteil von Casirivimab / Imdevimab hin. In dieser Gruppe war 1 von 1000 Personen gestorben. Ohne Casirivimab / Imdevimab waren 6 von 1000 Personen gestorben.

Krankenhauseinweisungen aufgrund von Covid-19: Hier deutet die Studie ebenfalls auf einen Vorteil hin. In der Gruppe mit Casirivimab/Imdevimab wurden 9 von 1000 Personen in ein Krankenhaus eingewiesen. In der Gruppe ohne Casirivimab / Imdevimab waren es 34 von 1000.

Abklingen von Covid-19-Symptomen: Hier deutet die Studie nur auf einen Vorteil für die Personen ab 65 Jahren hin. Mit Casirivimab / Imdevimab verbesserten sich die Beschwerden schneller als bei den Personen ohne Casirivimab / Imdevimab.

Für die Personen zwischen 18 bis 65 Jahren zeigte sich kein relevanter Unterschied.

Wo zeigte sich kein Unterschied?

Aufnahme auf eine Intensivstation aufgrund von Covid-19: Hier gab es keinen Unterschied, 3 bis 8 von 1000 Personen kamen auf eine Intensivstation.

Welche Fragen sind noch offen?

Der Hersteller legte keine verwertbaren Daten vor zu:

  • Schweren Nebenwirkungen
  • Therapieabbrüchen wegen Nebenwirkungen
  • Infusionsbedingten Reaktionen
  • Rückkehr zu normaler Gesundheit
  • Rückkehr zu normalen Aktivitäten
  • Gesundheitszustand

Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wurde in der Studie nicht untersucht.

Ob Casirivimab / Imdevimab Vor- oder Nachteile bei diesen Aspekten gegenüber den individuell angepassten Therapien hat, bleibt deshalb offen.

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Casirivimab/Imdevimab (Behandlung von COVID-19) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A22-48. 13.07.2022. (IQWiG-Berichte; Band 1390).

IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.

Ob eine der von uns beschriebenen Möglichkeiten im Einzelfall tatsächlich sinnvoll ist, kann im Gespräch mit einer Ärztin oder einem Arzt geklärt werden. Gesundheitsinformation.de kann das Gespräch mit Fachleuten unterstützen, aber nicht ersetzen. Wir bieten keine individuelle Beratung.

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Über diese Seite

Erstellt am 19. Juli 2022

Nächste geplante Aktualisierung: 2025

Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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