Carfilzomib (Kyprolis) bei multiplem Myelom

Carfilzomib wird als Infusion in Kombination mit Daratumumab und Dexamethason, mit Lenalidomid und Dexamethason oder mit Dexamethason allein in Zyklen von 28 Tagen gegeben.

In den ersten drei Wochen eines Zyklus erhalten die Patientinnen und Patienten zweimal pro Woche an zwei aufeinanderfolgenden Tagen eine Infusion. Dann folgt eine Pause von 12 Tagen. Eine Infusion dauert etwa zwischen 10 und 30 Minuten.

Die Therapie wird beendet, wenn die Erkrankung trotzdem fortschreitet oder zu starke Nebenwirkungen auftreten.

Bei vorbehandelten Personen mit multiplem Myelom kommen bislang folgende Therapien infrage:

• Bortezomib in Kombination mit Doxorubicin oder mit Dexamethason
• Lenalidomid in Kombination mit Dexamethason
• Elotuzumab in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason
• Carfilzomib in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder nur mit Dexamethason
• Daratumumab in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder mit Bortezomib und Dexamethason

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat zuletzt 2021 geprüft, ob Carfilzomib für vorbehandelte Personen mit multiplem Myelom Vor- oder Nachteile im Vergleich zu den Standardtherapien hat.

Der Hersteller legte 2018 zwei geeignete Studien zur Auswertung vor: In der einen Studie wurde Carfilzomib mit den Wirkstoffen Lenalidomid und Dexamethason kombiniert, in der anderen Studie wurde Carfilzomib mit Dexamethason allein kombiniert. 2021 legte der Hersteller eine weitere Studie vor. In dieser Studie erhielt eine Gruppe von Personen Carfilzomib in Kombination mit Daratumumab und Dexamethason, die andere Gruppe Carfilzomib in Kombination mit Dexamethason.

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse der Gutachten zusammen, die das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Carfilzomib (Kyprolis).