Baloxavir marboxil (Xofluza) bei unkomplizierter Grippe mit Risiko für einen schweren Verlauf

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2021 geprüft, ob Baloxavir marboxil (Handelsname Xofluza) bei an einer unkomplizierten Grippe erkrankten Personen ab 12 Jahren mit erhöhtem Risiko für einen schweren Verlauf Vor- oder Nachteile im Vergleich zu den Standardtherapien hat.

Der Hersteller legte eine Studie vor, aus denen die Daten von 1451 Personen ausgewertet werden konnten. Die eine Gruppe erhielt Baloxavir marboxil, die andere Gruppe wurde mit Oseltamivir behandelt.

Zu den Risikofaktoren für einen schweren Verlauf einer Grippe zählten beispielsweise: chronische Lungenerkrankungen, Stoffwechselerkrankungen, ein geschwächtes oder Herzerkrankungen. Nach einer Studiendauer von 22 Tagen zeigten sich folgende Ergebnisse:

Welche Vor- oder Nachteile hat Baloxavir marboxil?

Es zeigten sich weder Vor- noch Nachteile für Baloxavir marboxil im Vergleich zu Oseltamivir.

Wo zeigte sich kein Unterschied?

Lebenserwartung: Hier zeigte sich kein Unterschied zwischen den Therapien, insgesamt war eine Person verstorben.

Auch bei den schweren Nebenwirkungen und Therapieabbrüchen aufgrund von Nebenwirkungen zeigte sich kein Unterschied zwischen den Therapien.

Welche Fragen sind noch offen?

Grippebeschwerden: Zu Husten, Halsschmerzen, Kopfschmerzen, verstopfter Nase, Fieber oder Schüttelfrost, Muskel- oder Gelenkschmerzen und Erschöpfung legte der Hersteller keine verwertbaren Daten vor.

Komplikationen aufgrund der Influenza: Auch zu Sterbefällen infolge einer Grippe, Krankenhauseinweisungen, Sinusitis, , Mittelohrentzündungen und Lungenentzündungen legte der Hersteller keine verwertbaren Daten vor.

Gesundheitsbezogene Lebensqualität und Gesundheitszustand: Auch zu diesen beiden Aspekten legte der Hersteller keine verwertbaren Daten vor.

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Baloxavir marboxil (Influenza) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A21-21. 12.05.2021. (IQWiG-Berichte; Band 1097).

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Über diese Seite

Erstellt am 09. November 2021

Nächste geplante Aktualisierung: 2024

Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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