Avatrombopag (Doptelet) mit Thrombozytopenie bei chronischer Lebererkrankung

Avatrombopag ist als Tablette (20 mg) verfügbar. Vor der Einnahme wird mit einer Blutabnahme die Zahl der Thrombozyten im Blut bestimmt. Die Dosis wird an die Blutwerte angepasst. Die Einnahme sollte 10 bis 13 Tage vor dem geplanten Eingriff begonnen werden. Avatrombopag wird mit einer Mahlzeit eingenommen.

Für Patientinnen und Patienten mit Thrombozytopenie aufgrund einer chronischen Leberkrankung kommt abwartendes Beobachten infrage. Je nach Blutwerten und Art der Operation kann vor einem Eingriff auch eine Thrombozytentransfusion infrage kommen.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2021 geprüft, ob Avatrombopag für Personen mit Thrombozytopenie bei chronischer Lebererkrankung im Vergleich zu abwartendem Beobachten Vor- oder Nachteile hat.

Der Hersteller legte 2 Studien vor: 2 Gruppen mit insgesamt 277 Personen wurden mit Avatrombopag behandelt, während die Vergleichsgruppen mit insgesamt 158 Personen ein Placebo erhielten. Die Personen wurden etwa einen Monat nach dem invasiven Eingriff nachbeobachtet.

Vermeidung einer Transfusion: Ließ sich eine Thrombozytentransfusion mit Avatrombopag bei 74 von 100 Personen vermeiden, war dies bei den Personen mit dem Placebo nur bei 26 von 100 Personen der Fall.

Es zeigte sich kein Nachteil von Avatrombopag im Vergleich zu Placebo.

Lebenserwartung: Von den 435 Personen waren insgesamt 3 Personen verstorben, hier gab es keinen Unterschied zwischen den Gruppen.

Mittelschwere bis schwere Blutungen: Insgesamt traten nur sehr wenige mittelschwere bis schwere Blutungen auf.

Ebenfalls keinen Unterschied gab es bei schweren Nebenwirkungen, Therapieabbrüchen wegen Nebenwirkungen und Thrombosen.

Zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität legte der Hersteller keine Daten vor.

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse der Gutachten zusammen, die das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Avatrombopag (Doptelet).