Apremilast (Otezla) bei Schuppenflechte (Psoriasis) bei Kindern und Jugendlichen

Einleitung

Apremilast (Handelsname Otezla) ist seit Oktober 2024 zur systemischen für Kinder ab 6 Jahren und ab 20 kg Körpergewicht sowie für Jugendliche mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis zugelassen.

Psoriasis ist eine entzündliche, nicht ansteckende Hautkrankheit. Die häufigste Form der Psoriasis ist die Plaque-Psoriasis (Psoriasis vulgaris), die etwa 85 Prozent aller Erkrankungen ausmacht. Sie macht sich meist durch scharf abgegrenzte rote Flecken (medizinisch „Plaques“ genannt), eine schuppige Haut und häufig auch Juckreiz bemerkbar. Eine Schuppenflechte verläuft in Schüben: Das Hautbild kann sich spontan verbessern, aber auch plötzlich schlechter werden. Sie ist eine chronische Erkrankung und bisher nicht heilbar.

Die Schuppenflechte wird gewöhnlich äußerlich behandelt, beispielsweise mit Cremes oder Salben. Bei schweren Verläufen kommt eine Phototherapie infrage. Außerdem gibt es Arzneimittel zum Einnehmen oder Spritzen, die auf verschiedene Weise den Entzündungsprozess verlangsamen oder stoppen sollen. Diese Form der Behandlung nennt man systemische .

Apremilast soll die Entzündungsreaktion der Haut verringern, indem es einen Eiweißstoff hemmt und verschiedene entzündungsfördernde und -hemmende Botenstoffe beeinflusst.

Anwendung

Apremilast gibt es als Tablette in 3 Dosierungen: 10, 20 und 30 mg. Die Dosis wird je nach Körpergewicht in den ersten 6 Tagen von 10 mg auf bis zu 30 mg gesteigert und dann morgens und abends eingenommen. Der Abstand zwischen den beiden Einnahmen sollte ungefähr 12 Stunden betragen.

Andere Behandlungen

Für Kinder und Jugendliche mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die eine systemische erhalten sollen, kommen Adalimumab, Etanercept, Ustekinumab oder Secukinumab infrage.

Bewertung

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2025 geprüft, ob Apremilast für Kinder und Jugendliche mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.

Weitere Informationen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses () im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der beschließt auf Basis des Gutachtens und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Apremilast (Otezla).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Apremilast (Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Projekt A24-112. 10.02.2025. (IQWiG-Berichte; Band 1932); DOI: 10.60584/A24-112.

IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.

Ob eine der von uns beschriebenen Möglichkeiten im Einzelfall tatsächlich sinnvoll ist, kann im Gespräch mit einer Ärztin oder einem Arzt geklärt werden. Gesundheitsinformation.de kann das Gespräch mit Fachleuten unterstützen, aber nicht ersetzen. Wir bieten keine individuelle Beratung.

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Über diese Seite

Erstellt am 17. Februar 2025

Nächste geplante Aktualisierung: 2028

Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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