Sotatercept (Winrevair) bei pulmonal arteriellem Bluthochdruck

Einleitung

Sotatercept (Handelsname Winrevair) ist seit August 2024 für Erwachsene mit erhöhtem Blutdruck im Lungenkreislauf (pulmonale arterielle ) zugelassen. Der Wirkstoff kann mit anderen blutdrucksenkenden Medikamenten kombiniert werden.

Im Lungenkreislauf wird das Blut mit Sauerstoff angereichert, bevor es vom Herz in den Körper gepumpt wird. Die Innenwand der Blutgefäße in der Lunge erneuert sich dabei ständig: Zellen der Blutgefäßwand sterben ab und werden durch neue ersetzt. Bei arteriellem werden zu viele neue Zellen gebildet und die Blutgefäße verengen sich. Dadurch muss das Herz mehr Kraft aufbringen, um das Blut durch die Lungengefäße zu pumpen. Die Folgen sind eine Überlastung des Herzens, eine schlechte und zu wenig Sauerstoff im Körper.

Die pulmonale arterielle (auch „PAH“ abgekürzt) wird in vier Stadien eingeteilt:

  • Stadium 1: Die Patientinnen und Patienten haben erhöhten pulmonalen Blutdruck, aber spüren bei normaler körperlicher Anstrengung keine Beschwerden.
  • Stadium 2: Bei körperlicher Aktivität treten Beschwerden wie Atemnot, Müdigkeit, Brustschmerzen oder Schwächeanfälle auf. In Ruhephasen verschwinden die Beschwerden wieder.
  • Stadium 3: Schon leichte Anstrengungen lösen starke Beschwerden aus, in Ruhephasen treten aber keine Symptome auf.
  • Stadium 4: Die Beschwerden treten bereits in Ruhephasen auf und die körperliche Aktivität ist sehr eingeschränkt. Zudem besteht die Gefahr eines Herzversagens.

Sotatercept kommt für Personen mit einer pulmonalen arteriellen im Stadium 2 oder 3 infrage. Der Wirkstoff soll die Verengung der Gefäße verringern und das Herz entlasten.

Anwendung

Der Wirkstoff wird alle drei Wochen unter die Haut gespritzt. Die Dosis ist abhängig von Körpergewicht und Blutwerten. Nach Einweisung durch medizinisches Fachpersonal kann sich die Patientin oder der Patient auch selbst spritzen.

Andere Behandlungen

Für Personen mit arteriellem kommt als Standardtherapie eine optimierte medikamentöse infrage. Diese hängt unter anderem davon ab, ob es sich um eine Erstbehandlung handelt oder welche Behandlungen bereits versucht wurden. Sie wird durch die Ärztin oder den Arzt individuell angepasst. Infrage kommen hierbei unter anderem Macitentan, Sildenafil, Iloprost, Selexipag oder Riociguat.

Bewertung

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2024 geprüft, ob Sotatercept für Personen mit arteriellem im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.

Weitere Informationen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses () im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der beschließt auf Basis des Gutachtens und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Sotatercept (Winrevair).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Sotatercept (pulmonale arterielle Hypertonie) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Projekt A24-96. 11.12.2024. (IQWiG-Berichte; Band 1898); DOI: 10.60584/A24-96.

IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.

Ob eine der von uns beschriebenen Möglichkeiten im Einzelfall tatsächlich sinnvoll ist, kann im Gespräch mit einer Ärztin oder einem Arzt geklärt werden. Gesundheitsinformation.de kann das Gespräch mit Fachleuten unterstützen, aber nicht ersetzen. Wir bieten keine individuelle Beratung.

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Über diese Seite

Erstellt am 16. Dezember 2024

Nächste geplante Aktualisierung: 2027

Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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