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Nivolumab (Opdivo) mit Cisplatin und Gemcitabin bei fortgeschrittenem Urothelkrebs

Nivolumab (Opdivo) mit Cisplatin und Gemcitabin bei fortgeschrittenem Urothelkrebs

Einleitung

Nivolumab (Handelsname Opdivo) ist seit Mai 2024 als Ersttherapie in Kombination mit Cisplatin und Gemcitabin zur Behandlung eines metastasierten oder fortgeschrittenen Urothelkarzinoms bei Erwachsenen zugelassen, das nicht mehr operiert werden kann.

Urothel ist eine Bezeichnung für die Schleimhaut, die die Harnwege auskleidet. Dazu gehören Nierenbecken, Harnleiter, Harnblase und der obere Teil der Harnröhre. Bei mehr als 90 von 100 Personen wachsen Urothelkarzinome in der Blase (Blasenkarzinom).

Erste Symptome sind meist schmerzlose Blutungen in der Blase, sodass sich der Urin bräunlich verfärbt. Auch vermehrter Harndrang kann auftreten. Bei fortgeschrittenem Urothelkrebs kann es zu Unterleibs- oder Nierenschmerzen, vergrößerten Lymphknoten oder Knochenschmerzen kommen. Männer erkranken häufiger als Frauen.

Nivolumab soll das Immunsystem aktivieren, den Krebs zu bekämpfen. Cisplatin und Gemcitabin sollen das Fortschreiten der Krebszellen verhindern.

Anwendung

Nivolumab wird als über 30 Minuten verabreicht. Der Wirkstoff wird zunächst in Kombination mit Cisplatin und Gemcitabin angewendet, danach wird Nivolumab als Einzeltherapie eingesetzt.

Die Behandlung wird beendet, wenn der Krebs fortschreitet oder zu starke Nebenwirkungen auftreten. Die dauert maximal zwei Jahre.

Andere Behandlungen

Für Personen mit fortgeschrittenem Harnblasenkarzinom kommt Cisplatin in Kombination mit Gemcitabin infrage. Schreitet der Krebs nach Beendigung der nicht mehr fort, wird die anschließend mit Avelumab fortgeführt.

Bewertung

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2024 geprüft, ob Nivolumab als Ersttherapie in Kombination mit Cisplatin und Gemcitabin für Personen mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom Vor- oder Nachteile im Vergleich zu der Standardtherapie hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.

Weitere Informationen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses () im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der beschließt auf Basis des Gutachtens und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Nivolumab (Opdivo).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Nivolumab (Urothelkarzinom, Erstlinientherapie) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Projekt A24-70. 19.09.2024. (IQWiG-Berichte; Band 1857); DOI: 10.60584/A24-70.

IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.

Ob eine der von uns beschriebenen Möglichkeiten im Einzelfall tatsächlich sinnvoll ist, kann im Gespräch mit einer Ärztin oder einem Arzt geklärt werden. Gesundheitsinformation.de kann das Gespräch mit Fachleuten unterstützen, aber nicht ersetzen. Wir bieten keine individuelle Beratung.

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Nivolumab (Opdivo) mit Cisplatin und Gemcitabin bei fortgeschrittenem Urothelkrebs

Über diese Seite

Erstellt am 01. Oktober 2024

Nächste geplante Aktualisierung: 2027

Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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