Ipilimumab (Yervoy) in Kombination mit Nivolumab (Opdivo) bei fortgeschrittenem Lungenkrebs

Ipilimumab und Nivolumab werden jeweils als Infusion verabreicht. Das heißt, dass die Wirkstoffe über einen Tropf in eine Vene gegeben werden. Nivolumab wird alle 3 Wochen und in Kombination mit Ipilimumab intravenös alle 6 Wochen gegeben. Die Infusion dauert etwa 30 Minuten. Die Behandlung wird beendet, wenn der Krebs weiter fortschreitet oder zu starke Nebenwirkungen auftreten.

Für Personen mit PD-L1-positivem Tumor kommt der Wirkstoff Pembrolizumab infrage.

Für Personen mit PD-L1-negativem Tumor kommen kombinierte Therapien unter anderem mit platinbasierten Chemotherapien wie Cisplatin oder Carboplatin in Kombination mit anderen Wirkstoffen wie beispielsweise Vinorelbin oder Docetaxel infrage. Zudem kann auch Pembrolizumab als Kombination mit anderen Wirkstoffen infrage kommen.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2021 geprüft, ob Ipilimumab in Kombination mit Nivolumab für Personen mit metastasiertem nicht kleinzelligem Lungenkrebs im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller nur verwertbare Daten für Personen mit negativem PD-L1-Status vor. Es wurden 262 Personen mit Ipilimumab plus Nivolumab in Kombination mit 2 platinbasierten Chemotherapien behandelt, während die Vergleichsgruppe mit 235 Personen nur die platinbasierten Chemotherapien erhielt. Die Patientinnen und Patienten in der Studie waren trotz der fortgeschrittenen Erkrankung in einem guten Allgemeinzustand. Für diese Personen zeigten sich folgende Ergebnisse:

Lebenserwartung: Hier gibt die Studie einen Hinweis auf einen Vorteil von Ipilimumab plus Nivolumab für Personen mit und für Personen ohne Hirnmetastasen:

• Personen ohne Hirnmetastasen, die die zusätzliche Therapie mit Ipilimumab plus Nivolumab erhielten, waren im Mittel ( Median) nach etwa 15 Monaten verstorben. Ohne Ipilimumab plus Nivolumab war das im Mittel ( Median) nach etwa 11 Monaten der Fall.
• Personen mit Hirnmetastasen, die die zusätzliche Therapie mit Ipilimumab plus Nivolumab erhielten, waren im Mittel ( Median) nach frühestens 12 Monaten verstorben, während das ohne Ipilimumab plus Nivolumab im Mittel ( Median) nach etwa 8 Monaten der Fall war.

Schwere Blutarmut: Hier deutet die Studie auf einen Vorteil von Ipilimumab plus Nivolumab für Personen mit einem nicht plattenepithelialen Tumor hin. Für Personen mit plattenepithelialem Tumor zeigte sich hingegen kein Unterschied zwischen den Gruppen.

Schwere Nebenwirkungen: Hier deutet die Studie auf einen Nachteil der zusätzlichen Therapie mit Ipilimumab plus Nivolumab hin: In dieser Gruppe traten sie im Mittel ( Median) bereits nach etwa 5 Monaten auf. Ohne Ipilimumab plus Nivolumab traten sie erst nach etwa 11 Monaten auf.

Zu den schweren Nebenwirkungen gehören schwere Erkrankungen der Leber und der Gallenblase, schwere Erkrankungen der Haut, schwere hormonelle (endokrine) Erkrankungen, erhöhte Werte von Verdauungsenzymen (Lipase oder Amylase) sowie immunvermittelte schwere Nebenwirkungen. Bei immunvermittelten Nebenwirkungen greift das Immunsystem infolge der Therapie den eigenen Körper an.

Therapieabbrüche wegen Nebenwirkungen: Hier deutet die Studie auf einen Nachteil der zusätzlichen Therapie mit Ipilimumab plus Nivolumab hin.

Zu krankheitsbedingten Beschwerden und dem Gesundheitszustand zeigte sich in der Studie kein Unterschied zwischen den Behandlungsgruppen.

Zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität legte der Hersteller keine Daten vor.

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse der Gutachten zusammen, die das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Ipilimumab (Yervoy) in Kombination mit Nivolumab (Opdivo).