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Andexanet alfa (Ondexxya) bei schwerer Blutung

Andexanet alfa (Ondexxya) bei schwerer Blutung

Einleitung

Andexanet alfa (Handelsname Ondexxya) ist seit April 2019 für Erwachsene zugelassen, die mit den Gerinnungshemmern Apixaban oder Rivaroxaban behandelt werden und eine lebensbedrohliche oder nicht kontrollierbare Blutung erleiden.

Bei einem erhöhten Risiko für eine Thrombose oder werden Gerinnungshemmer gegeben. Zu der Gruppe von Gerinnungshemmern, die als Tablette eingenommen werden können, zählen sogenannte direkte orale (DOAKs) wie Apixaban oder Rivaroxaban. Apixaban und Rivaroxaban wirken durch Hemmung des Gerinnungsfaktors Xa und werden vor allem zur Behandlung von Vorhofflimmern, nach dem Einsetzen einer künstlichen Herzklappe, eines künstlichen Knies oder einer künstlichen Hüfte oder nach einer Lungenembolie angewendet. Zu ihren häufigsten Nebenwirkungen gehören Blutungen an verschiedenen Organen. Schwere oder lebensbedrohliche Blutungen sind allerdings sehr selten.

Andexanet alfa ist ein Gegenmittel gegen Apixaban oder Rivaroxaban, ein sogenanntes Antidot. Im Falle einer schweren Blutung soll es die Gerinnungshemmung wieder aufheben, die der Gerinnungsfaktor-Xa-Hemmer (Apixaban oder Rivaroxaban) hervorgerufen hat.

Anwendung

Andexanet alfa wird als kurze angewendet: Ein Milliliter Infusionslösung enthält 10 mg Andexanet alfa.

Es sind zwei aufeinander folgende Infusionen erforderlich. Der Abstand und die Dauer der hängt vor allem davon ab, wann Apixaban oder Rivaroxaban zuletzt eingenommen wurden.

Andere Behandlungen

Als Standardtherapie bei einer lebensbedrohlichen oder nicht kontrollierbaren Blutung nach Einnahme von Apixaban oder Rivaroxaban kommt eine Behandlung zum Beispiel mit Blutprodukten, Prothrombinkonzentraten oder ausreichender Flüssigkeitsgabe infrage.

Bewertung

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2019 geprüft, ob Andexanet alfa für Patientinnen und Patienten mit einer schweren Blutung nach Einnahme von Apixaban oder Rivaroxaban Vor- oder Nachteile im Vergleich zu den Standardtherapien hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.

Weitere Informationen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse der Gutachten zusammen, die das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses () im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Andexanet alfa (Ondexxya).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Andexanet alfa (akute schwere Blutungen) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A19-76. 28.11.2019. (IQWiG-Berichte; Band 849).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Andexanet alfa (akute schwere Blutungen) – Addendum zum Auftrag A19-76. Auftrag A20-02. 31.01.2020. (IQWiG-Berichte; Band 878).

IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.

Ob eine der von uns beschriebenen Möglichkeiten im Einzelfall tatsächlich sinnvoll ist, kann im Gespräch mit einer Ärztin oder einem Arzt geklärt werden. Gesundheitsinformation.de kann das Gespräch mit Fachleuten unterstützen, aber nicht ersetzen. Wir bieten keine individuelle Beratung.

Unsere Informationen beruhen auf den Ergebnissen hochwertiger Studien. Sie sind von einem Team aus Medizin, Wissenschaft und Redaktion erstellt und von Expertinnen und Experten außerhalb des IQWiG begutachtet. Wie wir unsere Texte erarbeiten und aktuell halten, beschreiben wir ausführlich in unseren Methoden.

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Andexanet alfa (Ondexxya) bei schwerer Blutung

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Aktualisiert am 20. Februar 2020

Nächste geplante Aktualisierung: 2024

Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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